国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N05AH03
Olanzapinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060609723; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849635
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLAXA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE ZOLAXA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Olanzapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolaxa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolaxa 3. Jak stosować lek Zolaxa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolaxa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLAXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zolaxa zawiera substancję czynną olanzapinę. Zolaxa należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie; średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. Wykazano, że Zolaxa zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOLAXA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOLAXA jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozosta 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolaxa, 15 mg, tabletki powlekane Zolaxa, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zolaxa, 15 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 245,52 mg. Zolaxa, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 327,36 mg; żółcień pomarańczowa, lak (E 110); lecytyna (pochodzenia sojowego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Zolaxa, 15 mg, tabletki powlekane: Tabletki powlekane barwy żółtej, podłużne. Zolaxa, 20 mg, tabletki powlekane: Tabletki powlekane barwy pomarańczowej, podłużne. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długotrwałym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę. 2 Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu 完全なドキュメントを読む