国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)
AxiCorp Pharma GmbH
Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) 45.3mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZELDOX 20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG HARTKAPSELN Ziprasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Zeldox Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zeldox Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Zeldox Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Zeldox Hartkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ZELDOX HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Zeldox Hartkapseln gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Zeldox Hartkapseln werden bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder Ängstlichkeit. Weiterhin werden Zeldox Hartkapseln bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt, einer psychischen Erkrankung, die mit wechselnden Phasen von euphorischen 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ZELDOX 20 mg Hartkapseln ZELDOX 40 mg Hartkapseln ZELDOX 60 mg Hartkapseln ZELDOX 80 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid 1H 2 O, entsprechend 20 mg, 40 mg, 60 mg oder 80 mg Ziprasidon. Sonstige Bestandteile Jede 20 mg Hartkapsel enthält 66,1 mg Lactose-Monohydrat Jede 40 mg Hartkapsel enthält 87,83 mg Lactose-Monohydrat Jede 60 mg Hartkapsel enthält 131,74 mg Lactose-Monohydrat Jede 80 mg Hartkapsel enthält 175,65 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 20 mg - blau-weiße Hartkapseln der Größe 4 mit der Aufschrift „Pfizer“ und „ZDX 20“. 40 mg - blaue Hartkapseln der Größe 4 mit der Aufschrift „Pfizer“ und „ZDX 40“. 60 mg - weiße Hartkapseln der Größe 3 mit der Aufschrift „Pfizer“ und „ZDX 60“. 80 mg - blau-weiße Hartkapseln der Größe 2 mit der Aufschrift „Pfizer“ und „ZDX 80“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen. Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen – siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene Die empfohlene Dosis in der Akutbehandlung der Schizophrenie und bipolaren Manie beträgt 2-mal täglich 40 mg, zusammen mit Nahrung eingenommen. Die Dosis kann - abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten - auf bis zu maximal 2-mal täglich 80 mg erhöht werden. Wenn erforderlich, kann die höchste empfohlene Dosis bereits am dritten Behandlungstag erreicht werden. Die Höchstdosis darf auf keinen Fall überschritten werden, da die Verträ 完全なドキュメントを読む