Zaldiar 37,5 mg/325 mg šumeče tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

Paracetamol; Tramadol

から入手可能:

STADA Arzneimittel AG

ATCコード:

N02AJ13

INN（国際名）:

Paracetamol; Tramadol

医薬品形態:

šumeča tableta

構図:

Paracetamol 325 mg / 1 tableta  Tramadol32,94 mg / 1 tableta; Tramadol 32,94 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

40 tableta

処方タイプ:

Rp

治療群:

tramadol in paracetamol

製品概要:

Pakiranje :škatla s 40 tabletami (10 x 4 tablete v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2017-12-22

情報リーフレット

JAZMP-WS/099_(WS/357)-07.11.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG ŠUMEČE TABLETE
tramadolijev klorid/paracetamol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu (glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo
Zaldiar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zaldiar
3.
Kako jemati zdravilo Zaldiar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zaldiar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ZALDIAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zaldiar je kombinacija dveh analgetikov, tramadolijevega
klorida in paracetamola,
katerih skupno delovanje je lajšanje bolečine.
Zdravilo Zaldiar je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih
bolečin, kadar vaš zdravnik
oceni, da je kombinacija tramadolijevega klorida in paracetamola
potrebna.
Zdravilo Zaldiar je primerno samo za odrasle in mladostnike, starejše
od 12 let.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZALDIAR
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZALDIAR:
-
če ste alergični na tramadolijev klorid, paracetamol, sončno rumeno
ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
,
-
pri
akutni
zastrupitvi
z
alkoholom,
uspavali,
zdravili
proti
bolečinam
ali
drugimi
psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in
čustva),
-
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih pred zdravljenjem z
zdravilom Zaldiar jemali
zaviralce monoaminooksidaze (določena zdravila za zdravljenje
depresije ali Parkinsonove
bolezni),
-
če imate hudo okvaro jeter,
-
če ima

製品の特徴

JAZMP-WS/099_(WS/357)-07.12.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zaldiar 37,5 mg/325 mg šumeče tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena šumeča tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida in 325 mg
paracetamola.
Pomožne snovi: ena šumeča tableta vsebuje 7,8 mmol (ali 179,3 mg)
natrija (v obliki
mononatrijevega citrata, natrijevega hidrogenkarbonata in natrijevega
saharinata).
Ena šumeča tableta vsebuje 0,4 mg barvila sončno rumeno (E 110).
Ena šumeča tableta
vsebuje do 0,00085 mg sulfitov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča tableta
Belkasta, do rahlo rožnato obarvana z nekaj barvnimi pikami, okrogle
oblike, ploščata
s poševnimi robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Zaldiar je namenjeno za simptomatsko zdravljenje srednje
hudih do hudih bolečin.
Zdravilo Zaldiar naj se uporablja le za bolnike s srednje hudimi do
hudimi bolečinami, za
katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadolijevega klorida
in paracetamola (glejte
tudi poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Zdravilo Zaldiar naj se uporablja le za bolnike s srednje hudimi do
hudimi bolečinami, za
katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadolijevega klorida
in paracetamola.
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečin in občutljivosti
posameznega bolnika. Praviloma
je treba izbrati najmanjši učinkoviti odmerek za analgezijo.
Celokupnega dnevnega odmerka 8
tablet (enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg
paracetamola) se ne sme
preseči. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od šestih
ur.
Odrasli in mladostniki (12 let in starejši)
Priporoča se začetni odmerek dveh šumečih tablet zdravila Zaldiar
(enakovredno 75 mg
tramadolijevega klorida in 650 mg paracetamola). Dodatne odmerke se
lahko vzame po
potrebi,
vendar
količina
ne
sme
preseči
8
šumečih
tablet
(enakovredno
300
mg
tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) na dan.
Obdobje med posameznimi odme