Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; Tramadol
STADA Arzneimittel AG
N02AJ13
Paracetamol; Tramadol
šumeča tableta
Paracetamol 325 mg / 1 tableta Tramadol32,94 mg / 1 tableta; Tramadol 32,94 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
40 tableta
Rp
tramadol in paracetamol
Pakiranje :škatla s 40 tabletami (10 x 4 tablete v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-22
JAZMP-WS/099_(WS/357)-07.11.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO ZALDIAR 37,5 MG/325 MG ŠUMEČE TABLETE tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu (glejte poglavje 4). KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Zaldiar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zaldiar 3. Kako jemati zdravilo Zaldiar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zaldiar 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZALDIAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zaldiar je kombinacija dveh analgetikov, tramadolijevega klorida in paracetamola, katerih skupno delovanje je lajšanje bolečine. Zdravilo Zaldiar je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih bolečin, kadar vaš zdravnik oceni, da je kombinacija tramadolijevega klorida in paracetamola potrebna. Zdravilo Zaldiar je primerno samo za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZALDIAR NE JEMLJITE ZDRAVILA ZALDIAR: - če ste alergični na tramadolijev klorid, paracetamol, sončno rumeno ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) , - pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, zdravili proti bolečinam ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva), - če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih pred zdravljenjem z zdravilom Zaldiar jemali zaviralce monoaminooksidaze (določena zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni), - če imate hudo okvaro jeter, - če ima Perskaitykite visą dokumentą
JAZMP-WS/099_(WS/357)-07.12.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zaldiar 37,5 mg/325 mg šumeče tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena šumeča tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida in 325 mg paracetamola. Pomožne snovi: ena šumeča tableta vsebuje 7,8 mmol (ali 179,3 mg) natrija (v obliki mononatrijevega citrata, natrijevega hidrogenkarbonata in natrijevega saharinata). Ena šumeča tableta vsebuje 0,4 mg barvila sončno rumeno (E 110). Ena šumeča tableta vsebuje do 0,00085 mg sulfitov. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA šumeča tableta Belkasta, do rahlo rožnato obarvana z nekaj barvnimi pikami, okrogle oblike, ploščata s poševnimi robovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Zaldiar je namenjeno za simptomatsko zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin. Zdravilo Zaldiar naj se uporablja le za bolnike s srednje hudimi do hudimi bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadolijevega klorida in paracetamola (glejte tudi poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Zdravilo Zaldiar naj se uporablja le za bolnike s srednje hudimi do hudimi bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadolijevega klorida in paracetamola. Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečin in občutljivosti posameznega bolnika. Praviloma je treba izbrati najmanjši učinkoviti odmerek za analgezijo. Celokupnega dnevnega odmerka 8 tablet (enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) se ne sme preseči. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od šestih ur. Odrasli in mladostniki (12 let in starejši) Priporoča se začetni odmerek dveh šumečih tablet zdravila Zaldiar (enakovredno 75 mg tramadolijevega klorida in 650 mg paracetamola). Dodatne odmerke se lahko vzame po potrebi, vendar količina ne sme preseči 8 šumečih tablet (enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) na dan. Obdobje med posameznimi odme Perskaitykite visą dokumentą