ZALDIAR õhukese polümeerikattega tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

tramadool+paratsetamool

から入手可能:

Stada Arzneimittel AG

ATCコード:

N02AJ13

INN（国際名）:

tramadol+paracetamol

投薬量:

37,5mg+325mg 10TK; 37,5mg+325mg 20TK; 37,5mg+325mg 50TK

医薬品形態:

õhukese polümeerikattega tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ZALDIAR 37,5 mg / 325 mg õhukese polümeerikattega tabletid
tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti
või
apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on ZALDIAR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ZALDIAR’i võtmist
3.
Kuidas ZALDIAR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ZALDIAR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zaldiar ja milleks seda kasutatakse
ZALDIAR on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab kahte valuvaigistava
toimega ainet,
paratsetamooli ja tramadooli, mille koostoimel teie valu leeveneb.
ZALDIAR on näidustatud mõõduka või tugeva valu raviks juhul, kui
teie arst leiab, et valu
raviks on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon.
ZALDIAR’i tohivad kasutada täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed.
2.
Mida on vaja teada enne Zaldiar’i võtmist
ZALDIAR’i ei tohi võtta
-
kui olete tramadoolvesinikkloriidi, paratsetamooli või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on alkoholi, uinutite, valuvaigistite või muude
psühhotroopsete ainete (need on
ained, mida kasutatakse meeleolu mõjutamiseks) äge mürgistus;
-
kui te kasutate MAO inhibiitoreid (need on teatud ravimid, mida
kasutatakse depressiooni
või Parkinsoni tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase kahe
nädala jooksul enne ravi
algust ZALDIAR’iga;
-
kui teil on raske maksahaigus;
-
kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile.
Hoiatused ja ettevaatusa

製品の特徴

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE
JA
KVANTITATIIVNE
KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 37,5 mg tramadoolvesinikkloriidi ja 325 mg
paratsetamooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikilega kaetud tablett.
Kahvatukollane kaetud tablett, mille ühel küljel tootja logo  ja
teisel ‘T5’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Mõõdukas või tugev valu.
ZALDIAR’i kasutamine peab piirduma patsientidega, kelle mõõdukas
või tugev valusündroom vajab
tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt ka lõik 5.1).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
ZALDIAR’i kasutamine peab piirduma patsientidega, kelle mõõdukas
või tugev valusündroom vajab
tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni.
Annust tuleb kohandada individuaalselt, vastavalt valu intensiivsusele
ja patsiendi tundlikkusele.
Tavaliselt tuleb kasutada madalaimat toimivat analgeetilist annust.
Ületada ei tohi ööpäevast koguannust
8 tabletti (vastavalt 300 mg tramadoolvesinikkloriidi ja 2600 mg
paratsetamooli). Manustamisintervall
ei tohi olla lühem kui kuus tundi.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
ZALDIAR’i soovitatav algannus on kaks tabletti (vastavalt 75 mg
tramadooli ja 650 mg paratsetamooli).
Vajadusel võib manustada lisaannuseid, kuid mitte üle 8 tableti
(vastab 300 mg tramadooli ja 2600 mg
paratsetamooli) ööpäevas. Manustamisintervall ei tohi olla lühem
kui kuus tundi.
ZALDIAR’i ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt
vajalik (vt 4.4 Hoiatused ja
ettevaatusabinõud kasutamisel). Kui haiguse iseloomu või raskuse
tõttu on vajalik korduv või pikaajaline
ravi ZALDIAR’iga, tuleb patsienti hoolikalt jälgida, võimalusel
ravi lühiajaliselt katkestades, et kindlaks
teha ravi jätkamise vajadus.
2
Lapsed
Alla 12-aastastel lastel ei ole ZALDIAR’i ohutus ja efektiivsus
kindlaks tehtud. Seetõttu ei soovitata
seda ravimit lastel kasutada.
Eakad
Annuse kohandamine