Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
tramadool+paratsetamool
Stada Arzneimittel AG
N02AJ13
tramadol+paracetamol
37,5mg+325mg 10TK; 37,5mg+325mg 20TK; 37,5mg+325mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale ZALDIAR 37,5 mg / 325 mg õhukese polümeerikattega tabletid tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on ZALDIAR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ZALDIAR’i võtmist 3. Kuidas ZALDIAR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ZALDIAR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zaldiar ja milleks seda kasutatakse ZALDIAR on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab kahte valuvaigistava toimega ainet, paratsetamooli ja tramadooli, mille koostoimel teie valu leeveneb. ZALDIAR on näidustatud mõõduka või tugeva valu raviks juhul, kui teie arst leiab, et valu raviks on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon. ZALDIAR’i tohivad kasutada täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed. 2. Mida on vaja teada enne Zaldiar’i võtmist ZALDIAR’i ei tohi võtta - kui olete tramadoolvesinikkloriidi, paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on alkoholi, uinutite, valuvaigistite või muude psühhotroopsete ainete (need on ained, mida kasutatakse meeleolu mõjutamiseks) äge mürgistus; - kui te kasutate MAO inhibiitoreid (need on teatud ravimid, mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase kahe nädala jooksul enne ravi algust ZALDIAR’iga; - kui teil on raske maksahaigus; - kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile. Hoiatused ja ettevaatusa Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 37,5 mg tramadoolvesinikkloriidi ja 325 mg paratsetamooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikilega kaetud tablett. Kahvatukollane kaetud tablett, mille ühel küljel tootja logo ja teisel ‘T5’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõdukas või tugev valu. ZALDIAR’i kasutamine peab piirduma patsientidega, kelle mõõdukas või tugev valusündroom vajab tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt ka lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine ZALDIAR’i kasutamine peab piirduma patsientidega, kelle mõõdukas või tugev valusündroom vajab tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni. Annust tuleb kohandada individuaalselt, vastavalt valu intensiivsusele ja patsiendi tundlikkusele. Tavaliselt tuleb kasutada madalaimat toimivat analgeetilist annust. Ületada ei tohi ööpäevast koguannust 8 tabletti (vastavalt 300 mg tramadoolvesinikkloriidi ja 2600 mg paratsetamooli). Manustamisintervall ei tohi olla lühem kui kuus tundi. Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) ZALDIAR’i soovitatav algannus on kaks tabletti (vastavalt 75 mg tramadooli ja 650 mg paratsetamooli). Vajadusel võib manustada lisaannuseid, kuid mitte üle 8 tableti (vastab 300 mg tramadooli ja 2600 mg paratsetamooli) ööpäevas. Manustamisintervall ei tohi olla lühem kui kuus tundi. ZALDIAR’i ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt vajalik (vt 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel). Kui haiguse iseloomu või raskuse tõttu on vajalik korduv või pikaajaline ravi ZALDIAR’iga, tuleb patsienti hoolikalt jälgida, võimalusel ravi lühiajaliselt katkestades, et kindlaks teha ravi jätkamise vajadus. 2 Lapsed Alla 12-aastastel lastel ei ole ZALDIAR’i ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud. Seetõttu ei soovitata seda ravimit lastel kasutada. Eakad Annuse kohandamine Прочитајте комплетан документ