ZAKODRONATE TAB 70MG/TAB

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

から入手可能:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATCコード:

M05BA04

INN（国際名）:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

投薬量:

70MG/TAB

医薬品形態:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

構図:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,37MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

ALENDRONIC ACID

製品概要:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802888701011 BTx4 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802888701028 BTx8 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802888701035 BTx12 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ZAKODRONATE
®
 ΔΙΣΚΊΑ 70MG/TAB
Alendronic Acid ως Alendronate Sodium Trihydrate
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ZAKODRONATE
®
 δισκία 70mg/TAB
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_: Alendronate Sodium Trihydrate.
_Έκδοχα_: Lactose Monohydrate, Cellulose Microcrystalline, Sodium Croscarmellose, 
Povidone, Water Purified και Magnesium Stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε   δισκίο  ZAKODRONATE
®
  Δισκία   70mg/TAB  περιέχει   το   ισοδύναμο   με 
70,00mg Alendronic Acid ως 91,37mg Alendronate Sodium Trihydrate.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα   δισκία  ZAKODRONATE
®
  περιέχονται   σε   συσκευασίες  blister  των   4,  8   ή  12 
δισκίων. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΦΑΡΜΑΖΑΚ A.E.
Ναούσης 31, Βοτανικός
104 47 Αθήνα
τηλ. 210-34 18 890
fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
KERN   PHARMA   S.L.,   Poligono   Ind.   Colon   II,   Venus,   72,   08228   TERRASSA 
1
(BARCELONA), SPAIN
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
KERN   PHARMA   S.L.,   Poligono   Ind.   Colon   II,   Venus,   72,   08228   TERRASSA 
(BARCELONA), SPAIN
2
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  ZAKODRONATE
®
  περιέχει alendronate 

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAKODRONATE
®
 ΔΙΣΚΊΑ 70MG/TAB
Alendronic Acid ως Alendronate Sodium Trihydrate
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ZAKODRONATE
®
 δισκία 70mg/TAB
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ZAKODRONATE
®  
περιέχει ανά δισκίο το ισοδύναμο με 70mg Alendronic Acid 
ως 91,73mg Alendronate Sodium Trihydrate.
Για τα έκδοχα βλ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  ZAKODRONATE
®
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   της   μετεμμηνοπαυσιακής 
οστεοπόρωσης.   Το  ZAKODRONATE
®
  μειώνει   τον   κίνδυνο   των   καταγμάτων   της 
σπονδυλικής στήλης και του ισχίου. 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
70mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. 
_Για
να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση του alendronate:_
Το ZAKODRONATE
®
 πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τριάντα (30) λεπτά, πριν 
το   πρώτο   γεύμα   ή   ρόφημα,   όπως   και   πριν   τη   λήψη   άλλου   φαρμακευτικού 
σκευάσματος, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου 
και του μεταλλικού νερού), φαγητά και ορισμένα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν 
είναι να μειώσουν �