Země: Řecko
Jazyk: řečtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
70MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,37MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ALENDRONIC ACID
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802888701011 BTx4 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802888701028 BTx8 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802888701035 BTx12 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ ZAKODRONATE ® ΔΙΣΚΊΑ 70MG/TAB Alendronic Acid ως Alendronate Sodium Trihydrate 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ZAKODRONATE ® δισκία 70mg/TAB 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία_: Alendronate Sodium Trihydrate. _Έκδοχα_: Lactose Monohydrate, Cellulose Microcrystalline, Sodium Croscarmellose, Povidone, Water Purified και Magnesium Stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο ZAKODRONATE ® Δισκία 70mg/TAB περιέχει το ισοδύναμο με 70,00mg Alendronic Acid ως 91,37mg Alendronate Sodium Trihydrate. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Τα δισκία ZAKODRONATE ® περιέχονται σε συσκευασίες blister των 4, 8 ή 12 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΦΑΡΜΑΖΑΚ A.E. Ναούσης 31, Βοτανικός 104 47 Αθήνα τηλ. 210-34 18 890 fax: 210-34 18 887 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ KERN PHARMA S.L., Poligono Ind. Colon II, Venus, 72, 08228 TERRASSA 1 (BARCELONA), SPAIN 1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ KERN PHARMA S.L., Poligono Ind. Colon II, Venus, 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN 2 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το ZAKODRONATE ® περιέχει alendronate Přečtěte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZAKODRONATE ® ΔΙΣΚΊΑ 70MG/TAB Alendronic Acid ως Alendronate Sodium Trihydrate 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ZAKODRONATE ® δισκία 70mg/TAB 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το ZAKODRONATE ® περιέχει ανά δισκίο το ισοδύναμο με 70mg Alendronic Acid ως 91,73mg Alendronate Sodium Trihydrate. Για τα έκδοχα βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ZAKODRONATE ® ενδείκνυται για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το ZAKODRONATE ® μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. _Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση του alendronate:_ Το ZAKODRONATE ® πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τριάντα (30) λεπτά, πριν το πρώτο γεύμα ή ρόφημα, όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου και του μεταλλικού νερού), φαγητά και ορισμένα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν είναι να μειώσουν Přečtěte si celý dokument