国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Donepezili hydrochloridum monohydricum
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850266; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850204; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850228; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850235; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850242; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850259
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA YASNAL Q-TAB, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ YASNAL Q-TAB, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _donepezili hydrochloridum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Yasnal Q-Tab i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yasnal Q-Tab 3. Jak stosować lek Yasnal Q-Tab 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Yasnal Q-Tab 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK YASNAL Q-TAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Yasnal Q-Tab zawiera substancjÄ™ czynnÄ… donepezylu chlorowodorek. Yasnal Q-Tab (donepezylu chlorowodorek) należy do grupy leków nazywanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Donepezyl poprzez spowolnienie rozpadu substancji (acetylocholiny) biorÄ…cej udziaÅ‚ w funkcjonowaniu pamiÄ™ci, zwiÄ™ksza jej stężenie w mózgu. Lek Yasnal Q-Tab jest stosowany w leczeniu objawów otÄ™pienia u osób z rozpoznanÄ… Å‚agodnÄ… oraz Å›rednio ciężkÄ… postaciÄ… choroby Alzheimera. Objawy obejmujÄ… pogarszajÄ…cÄ… siÄ™ utratÄ™ pamiÄ™ci, splÄ…tanie oraz zmiany zachowania. W wyniku tego pacjenci z chorobÄ… Alzheimera coraz trudniej radzÄ… sobie z wykonywaniem zwykÅ‚ych codziennych czynnoÅ›ci. Lek Yasnal Q-Tab przeznaczony jest do stosowania tylko u dorosÅ‚ych pacjentów. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZAST 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Yasnal Q-Tab, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Yasnal Q-Tab, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Yasnal Q-Tab, 5 mg: każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5,22 mg donepezylu chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 5 mg donepezylu chlorowodorku odpowiadajÄ…cemu 4,56 mg donepezylu. Yasnal Q-Tab, 10 mg: każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10,43 mg donepezylu chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 10 mg donepezylu chlorowodorku odpowiadajÄ…cemu 9,12 mg donepezylu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: aspartam (E 951) glukoza (dekstroza) sacharoza Yasnal Q-Tab, 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mg Yasnal Q-Tab, 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 5 mg: biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej ze Å›ciÄ™tymi krawÄ™dziami, o Å›rednicy okoÅ‚o 5,5 mm. 10 mg: biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej ze Å›ciÄ™tymi krawÄ™dziami, o Å›rednicy okoÅ‚o 7 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Yasnal Q-Tab jest wskazany w objawowym leczeniu Å‚agodnej do umiarkowanie ciężkiej postaci otÄ™pienia w chorobie Alzheimera. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DoroÅ›li / pacjenci w podeszÅ‚ym wieku Dawka poczÄ…tkowa wynosi 5 mg/dobÄ™ (podawana raz na dobÄ™). Podawanie dawki 5 mg/dobÄ™ należy kontynuować przez co najmniej miesiÄ…c, co pozwoli na klinicznÄ… ocenÄ™ skutecznoÅ›ci leczenia i osiÄ…gniÄ™cie stanu stacjonarnego stężenia chlorowodorku donepezylu. Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiÄ…c dawkÄ… 5 mg/dobÄ™, dawkÄ™ produktu leczniczego Yasnal Q-Tab można zwiÄ™kszyć do 10 mg/dobÄ™ (podawanÄ… raz na dobÄ™). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Dawki wiÄ™ksze niż 10 mg/dobÄ™ nie byÅ‚y oceniane w badaniach klinicznych. 2 L 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€