å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum
Molteni Dental s.r.l.
N01BB52
Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum
(20 mg + 0,01 mg)/ml
RoztwĆ³r do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 50 wkÅadĆ³w 1,8 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990220717
Bezterminowe
1 Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla użytkownika Należy uważnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku. ļ· Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ· W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. ļ· Lek ten zostaÅ przepisany ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ļ· JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. XYLODONT 2% (Lidocaini hydrochloridum) 20 mg/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:100 000 (Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum) (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:80 000 (Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum) (20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:50 000 (Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum) (20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ Spis treÅci ulotki 1. Co to jest Xylodont i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylodont 3. Jak stosowaÄ Xylodont 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Xylodont 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 2 1. Co to jest Xylodont i w jakim celu siÄ go stosuje Lidokaina, substancja czynna leku, jest Årodkiem miejscowo znieczulajÄ cym o budowie amidowej. Jej wÅaÅciwoÅci wynikajÄ z hamowania prÄ dĆ³w jonowych odpowiedzialnych za powstawanie i rozprzestrzenianie siÄ bodÅŗcĆ³w w bÅonie komĆ³rkowej neuronu. DziaÅanie znieczulajÄ ce rozpoczyna siÄ szybko. Czas skutecznego dziaÅania leku zależy od miejsca wstrzykniÄcia, stÄżenia oraz obecnoÅci lub braku adrenaliny, Årodka obkurczajÄ cego naczynia krwionoÅne. Lidokaina jest szybko metabolizowana w wÄ trobie (jej gÅĆ³wne metabolity to monoetyloglicynoksylidyd i glicynoksylidyd). Metabolit å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:100 000, (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:80 000, (20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:50 000, (20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:100 000, 1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,01 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. 1,8 ml roztworu (1 wkÅad) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,018 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:80 000, 1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,0125 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. 1,8 ml roztworu (1 wkÅad) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,0225 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. XYLODONT 2% z adrenalinÄ 1:50 000, 1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,02 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. 1,8 ml roztworu (1 wkÅad) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,036 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sodu pirosiarczyn. PeÅny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA RoztwĆ³r do wstrzykiwaÅ WkÅad zawierajÄ cy 1,8 ml roztworu do użytku stomatologicznego 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Znieczulenie miejscowe (nasiÄkowe i blokady nerwĆ³w) do wszelkich zabiegĆ³w zachowawczych i chirurgicznych w stomatologii. Xylodont z adrenalinÄ 1:100 000 wskazany jest w przypadku, gdy poÅ¼Ä dane jest osiÄ gniÄcie znieczulenia miejscowego o przedÅużonym czasie. Xylodont z adrenalinÄ 1:80 000 i 1:50 000 należy stosowaÄ wyÅÄ cznie w sytuacji gdy konieczne jest osiÄ gniÄci å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć