Xylodont 2% z adrenaliną 1:100.000 (20 mg + 0,01 mg)/ml RoztwĆ³r do wstrzykiwań

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Molteni Dental s.r.l.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

N01BB52

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum

ęŠ•č–¬é‡:

(20 mg + 0,01 mg)/ml

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

RoztwĆ³r do wstrzykiwań

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładĆ³w 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220717

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku.
ļ‚·
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
ļ‚·
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza
lub farmaceuty.
ļ‚·
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
ļ‚·
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
XYLODONT 2%
(Lidocaini hydrochloridum)
20 mg/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwań
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Xylodont i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylodont
3.
Jak stosować Xylodont
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xylodont
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
2
1.
Co to jest Xylodont i w jakim celu się go stosuje
Lidokaina, substancja czynna leku, jest środkiem miejscowo
znieczulającym o budowie
amidowej. Jej właściwości wynikają z hamowania prądĆ³w jonowych
odpowiedzialnych za
powstawanie i rozprzestrzenianie się bodÅŗcĆ³w w błonie komĆ³rkowej
neuronu.
Działanie znieczulające rozpoczyna się szybko.
Czas skutecznego działania leku zależy od miejsca wstrzyknięcia,
stężenia oraz obecności lub
braku adrenaliny, środka obkurczającego naczynia krwionośne.
Lidokaina jest szybko metabolizowana w wątrobie (jej gÅ‚Ć³wne
metabolity to
monoetyloglicynoksylidyd i glicynoksylidyd).
Metabolit
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000, (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwĆ³r do
wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000, (20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwĆ³r
do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000, (20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwĆ³r do
wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,01 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,018 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,0125 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,0225 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,02 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,036 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
RoztwĆ³r do wstrzykiwań
Wkład zawierający 1,8 ml roztworu do użytku stomatologicznego
4. SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Znieczulenie miejscowe (nasiękowe i blokady nerwĆ³w) do wszelkich
zabiegĆ³w zachowawczych i
chirurgicznych w stomatologii.
Xylodont z adrenaliną 1:100 000 wskazany jest w przypadku, gdy
pożądane jest osiągnięcie
znieczulenia miejscowego o przedłużonym czasie. Xylodont z
adrenaliną 1:80 000 i 1:50 000 należy
stosować wyłącznie w sytuacji gdy konieczne jest osiągnięci
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢