Xylodont 2% z adrenaliną 1:100.000 (20 mg + 0,01 mg)/ml RoztwÃŗr do wstrzykiwań

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Molteni Dental s.r.l.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N01BB52

INN (International Name):

Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum

āĻĄā§‹āĻœ:

(20 mg + 0,01 mg)/ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

RoztwÃŗr do wstrzykiwań

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładÃŗw 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220717

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla uÅŧytkownika
NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku.
ī‚ˇ
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
ī‚ˇ
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
ī‚ˇ
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym.
Lek moÅŧe zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
ī‚ˇ
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
XYLODONT 2%
(Lidocaini hydrochloridum)
20 mg/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwÃŗr do wstrzykiwań
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Xylodont i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Xylodont
3.
Jak stosować Xylodont
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać Xylodont
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
2
1.
Co to jest Xylodont i w jakim celu się go stosuje
Lidokaina, substancja czynna leku, jest środkiem miejscowo
znieczulającym o budowie
amidowej. Jej właściwości wynikają z hamowania prądÃŗw jonowych
odpowiedzialnych za
powstawanie i rozprzestrzenianie się bodÅēcÃŗw w błonie komÃŗrkowej
neuronu.
Działanie znieczulające rozpoczyna się szybko.
Czas skutecznego działania leku zaleÅŧy od miejsca wstrzyknięcia,
stęÅŧenia oraz obecności lub
braku adrenaliny, środka obkurczającego naczynia krwionośne.
Lidokaina jest szybko metabolizowana w wątrobie (jej głÃŗwne
metabolity to
monoetyloglicynoksylidyd i glicynoksylidyd).
Metabolit
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000, (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwÃŗr do
wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000, (20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwÃŗr
do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000, (20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwÃŗr do
wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,01 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,018 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,0125 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,0225 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,02 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,036 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
RoztwÃŗr do wstrzykiwań
Wkład zawierający 1,8 ml roztworu do uÅŧytku stomatologicznego
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Znieczulenie miejscowe (nasiękowe i blokady nerwÃŗw) do wszelkich
zabiegÃŗw zachowawczych i
chirurgicznych w stomatologii.
Xylodont z adrenaliną 1:100 000 wskazany jest w przypadku, gdy
poÅŧądane jest osiągnięcie
znieczulenia miejscowego o przedłuÅŧonym czasie. Xylodont z
adrenaliną 1:80 000 i 1:50 000 naleÅŧy
stosować wyłącznie w sytuacji gdy konieczne jest osiągnięci
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨