国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
N01BB52
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Epiduraal gebruik, Intra-arterieel gebruik, Perineuraal gebruik, Subcutaan gebruik
Lidocaine, Combinations
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2012-04-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT XYLOCAINE (+ ADRENALINE), OPLOSSING VOOR INJECTIE lidocaïnehydrochloride (en epinefrine) VOOR ÉÉNMALIG GEBRUIK LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT NAAM VAN HET MEDICIJN Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline, oplossing voor injectie Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline, oplossing voor injectie Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline en Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline Elke flacon bevat lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïnehydrochloride- anhydraat respectievelijk 10 mg/ml en 20 mg/ml en epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5 microgram/ml. MEDICIJNENGROEP: lokale anesthetica (plaatselijk verdovend middel). Xylocaine is een middel dat een plaatselijk verdovende werking uitoefent. Indien het in het weefsel wordt gespoten treedt een plaatselijk verdovend effect op in een beperkt gebied. Indien de arts (anesthesist) Xylocaine via een ruggenprik toedient kan een verdoving van het hele onderlichaam worden bereikt. Xylocaine voorkomt dat de zenuwen gevoelens van pijn, warmte of koude d 完全なドキュメントを読む
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Xylocaine 10 mg/ml oplossing voor injectie Xylocaine 20 mg/ml oplossing voor injectie Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylocaine 10 mg/ml: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïne-hydrochloride- anhydraat 10 mg/ml Xylocaine 20 mg/ml: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïne-hydrochloride- anhydraat 20 mg/ml. Hulpstoffen met bekend effect: _Polyamp_ _®_ _:_ natrium 2,36 mg/ml _Glazen injectieflacon: _ natrium 2,36 mg/ml en methylparahydroxybenzoaat 1 mg/ml. Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïnehydrochloride-anhydraat 10 mg/ml en epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5 microgram/ml. Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïnehydrochloride-anhydraat 20 mg/ml en epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5 microgram/ml. Hulpstoffen met bekend effect : natrium 2,36 mg/ml, methylparahydroxybenzoaat 1 mg/ml en natriummetabisulfiet 0,5 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere kleurloze oplossing. Voor Xylocaine 10 mg/ml en Xylocaine 20 mg/ml zijn de pH waarden pH 5,0 – 7,0. Voor Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline en voor Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline zijn de pH waarden pH 3,3 – 5,0. Voor Xylocaine 10 mg/ml is de osmolariteit 328 m osmol en voor Xylocaine 20 mg/ml is de osmolariteit 421 m osmol. Voor Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline is de osmolariteit 280,5 m osmol en voor oor Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline is de osmolariteit 328 m osmol. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Xylocaine 20 mg/ml, oplossing voor inject 完全なドキュメントを読む