Xylocaine 2% - Adrenaline, injectievloeistof 20 mg/ml + 5 µg/ml

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC kanuni:

N01BB52

INN (Jina la Kimataifa):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Njia ya uendeshaji:

Epiduraal gebruik, Intra-arterieel gebruik, Perineuraal gebruik, Subcutaan gebruik

Eneo la matibabu:

Lidocaine, Combinations

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Idhini ya tarehe:

2012-04-19

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
XYLOCAINE (+ ADRENALINE), OPLOSSING VOOR INJECTIE
lidocaïnehydrochloride (en epinefrine)
VOOR ÉÉNMALIG GEBRUIK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT
NAAM VAN HET MEDICIJN
Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline, oplossing voor
injectie
Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline, oplossing voor
injectie
Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline en Xylocaine 20 mg/ml +
5 microgram/ml adrenaline
Elke flacon bevat lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend
met lidocaïnehydrochloride-
anhydraat respectievelijk 10 mg/ml en 20 mg/ml en
epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met
epinefrine 5 microgram/ml.
MEDICIJNENGROEP: lokale anesthetica (plaatselijk verdovend middel).
Xylocaine is een middel dat een plaatselijk verdovende werking
uitoefent. Indien het in het weefsel wordt
gespoten treedt een plaatselijk verdovend effect op in een beperkt
gebied. Indien de arts (anesthesist)
Xylocaine via een ruggenprik toedient kan een verdoving van het hele
onderlichaam worden bereikt.
Xylocaine voorkomt dat de zenuwen gevoelens van pijn, warmte of koude
d

Tabia za bidhaa

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Xylocaine 10 mg/ml oplossing voor injectie
Xylocaine 20 mg/ml oplossing voor injectie
Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie
Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine 10 mg/ml: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend
met lidocaïne-hydrochloride-
anhydraat 10 mg/ml
Xylocaine 20 mg/ml: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend
met lidocaïne-hydrochloride-
anhydraat 20 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
_Polyamp_
_®_
_:_
natrium 2,36 mg/ml
_Glazen injectieflacon: _
natrium 2,36 mg/ml en methylparahydroxybenzoaat 1 mg/ml.
Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline:
lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met
lidocaïnehydrochloride-anhydraat 10 mg/ml en
epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5
microgram/ml.
Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline:
lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met
lidocaïnehydrochloride-anhydraat 20 mg/ml en
epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5
microgram/ml.
Hulpstoffen
met
bekend
effect :
natrium
2,36
mg/ml,
methylparahydroxybenzoaat
1
mg/ml
en
natriummetabisulfiet 0,5 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing.
Voor Xylocaine 10 mg/ml en Xylocaine 20 mg/ml zijn de pH waarden pH
5,0 – 7,0.
Voor Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline en voor Xylocaine
20 mg/ml + 5 microgram/ml
adrenaline zijn de pH waarden pH 3,3 – 5,0.
Voor Xylocaine 10 mg/ml is de osmolariteit 328 m osmol en voor
Xylocaine 20 mg/ml is de osmolariteit 421
m osmol.
Voor Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline is de osmolariteit
280,5 m osmol en voor oor
Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline is de osmolariteit 328
m osmol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xylocaine 20 mg/ml, oplossing voor inject