国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aciclovir
AGEPHA PHARMA S.R.O
S01AD03
Aciclovir
30 mg/g
silmävoide
Kaupan: 4.5 g (VNR-numero: 419969)
Resepti: 4.5 g
asikloviiri
Substituutioryhmä: 2288
Myyntilupa myönnetty
2019-11-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA POTILAALLE XOROX 30 MG/G -SILMÄVOIDE Vaikuttava aine: Asikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE KOKONAAN ENNEN TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTÖN ALOITTAMISTA, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - .Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - .Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Xorox-silmävoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Xorox-silmävoidetta 3. Miten Xorox-silmävoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Xorox -silmävoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ XOROX-SILMÄVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Xorox-silmävoide sisältää lääkeaineena asikloviiriä, joka kuuluu antiviraalisiin lääkeaineisiin. Sitä käytetään Herpes simplex -viruksen aiheuttamien silmätulehdusten hoitoon. Sen toiminta perustuu virusten tuhoamiseen tai niiden lisääntymisen estämiseen silmän pinnalla (sarveiskalvolla). Asiloviiri, jota Xorox-silmävoide sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT XOROX-SILMÄVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ XOROX-SILMÄVOIDETTA jos olet allerginen asikloviirille tai valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele l 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xorox 30 mg/g silmävoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g voidetta sisältää 30 mg asikloviiriä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Silmävoide Valkoinen tai valkoisenharmaa, homogeeninen silmävoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Herpes simplex -keratiitin hoitoon. 4.2 KÄYTTÖAIHEET Annostus _Aikuiset: _ Ellei toisin määrätty, 1 cm voidetta asetetaan alaluomen ja silmän väliseen sidekalvopussiin viisi kertaa päivässä (noin 4 tunnin välein). Hoidon tulisi jatkua vähintään 3 päivää parantumisen jälkeen. _Pediatriset potilaat: _ Kuten aikuisille _Iäkkäät (> 65-vuotiaat): _ Annoksen muutosta ei tarvita. _Käyttö potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoimintaa: _ Annoksen muutosta ei tarvita. Antotapa: Silmän pinnalle 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineille tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle Yliherkkyys valasikloviirille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Käytettäväksi vain silmän pinnalle. Ei injektiokäyttöön tai käyttöön suun kautta. Xorox-silmävoiteen käyttämisestä syviin sarveiskalvon vikoihin tai Xorox-silmävoiteen käytöstä paikallisten kortikosteroidien kanssa ei ole riittävästi tietoa. Samanaikaisen bakteeritulehduksen tapauksessa tulee lisäksi antaa hoitoa antibiooteilla. Potilaalle tulee ilmoittaa, että käytön jälkeen voi ilmetä välitöntä, lievää kirvelyä. Potilaan tulisi välttää piilolinssien käyttöä Xorox-silmävoidetta käytettäessä. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä paikallisesti. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Hedelmällisyys Asikloviirin silmälääketieteellisen käytön vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tutkimuksia. Asikloviirin vaikutuksesta naisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa. Tutkimuksessa asikloviiria annettiin yhden gramman annos vuorokaudessa 完全なドキュメントを読む