Xorox 30 mg/g silmävoide

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Aciclovir

Tilgængelig fra:

AGEPHA PHARMA S.R.O

ATC-kode:

S01AD03

INN (International Name):

Aciclovir

Dosering:

30 mg/g

Lægemiddelform:

silmävoide

Enheder i pakken:

Kaupan: 4.5 g (VNR-numero: 419969)

Recept type:

Resepti: 4.5 g

Terapeutisk område:

asikloviiri

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 2288

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2019-11-06

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA POTILAALLE
XOROX 30 MG/G -SILMÄVOIDE
Vaikuttava aine: Asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE KOKONAAN ENNEN TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTÖN
ALOITTAMISTA, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEÄÄ TIETOA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
.Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
.Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xorox-silmävoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Xorox-silmävoidetta
3.
Miten Xorox-silmävoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xorox -silmävoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XOROX-SILMÄVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xorox-silmävoide sisältää lääkeaineena asikloviiriä,
joka kuuluu antiviraalisiin
lääkeaineisiin.
Sitä käytetään Herpes simplex -viruksen aiheuttamien
silmätulehdusten hoitoon. Sen toiminta perustuu
virusten tuhoamiseen tai niiden lisääntymisen estämiseen silmän
pinnalla (sarveiskalvolla).
Asiloviiri,
jota Xorox-silmävoide sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT XOROX-SILMÄVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ XOROX-SILMÄVOIDETTA

jos olet allerginen asikloviirille
tai valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele l�

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xorox 30 mg/g silmävoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g voidetta sisältää 30 mg asikloviiriä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmävoide
Valkoinen tai valkoisenharmaa, homogeeninen silmävoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Herpes simplex -keratiitin hoitoon.
4.2
KÄYTTÖAIHEET
Annostus
_Aikuiset: _
Ellei
toisin
määrätty,
1
cm voidetta asetetaan alaluomen ja silmän väliseen sidekalvopussiin
viisi
kertaa päivässä (noin 4 tunnin välein). Hoidon tulisi jatkua
vähintään 3 päivää parantumisen jälkeen.
_Pediatriset potilaat: _
Kuten aikuisille
_Iäkkäät (> 65-vuotiaat): _
Annoksen muutosta ei tarvita.
_Käyttö potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoimintaa:
_
Annoksen muutosta ei tarvita.
Antotapa:
Silmän pinnalle
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineille tai kohdassa 6.1 mainitulle
apuaineelle

Yliherkkyys valasikloviirille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Käytettäväksi vain silmän pinnalle. Ei injektiokäyttöön tai
käyttöön suun kautta.
Xorox-silmävoiteen
käyttämisestä
syviin
sarveiskalvon
vikoihin
tai
Xorox-silmävoiteen
käytöstä
paikallisten kortikosteroidien kanssa ei ole riittävästi tietoa.
Samanaikaisen bakteeritulehduksen tapauksessa tulee lisäksi antaa
hoitoa antibiooteilla.
Potilaalle tulee ilmoittaa, että käytön jälkeen voi ilmetä
välitöntä, lievää kirvelyä.
Potilaan tulisi välttää piilolinssien
käyttöä Xorox-silmävoidetta käytettäessä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu
käytettäessä paikallisesti.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Hedelmällisyys
Asikloviirin
silmälääketieteellisen käytön vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei
ole tutkimuksia.
Asikloviirin
vaikutuksesta naisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Tutkimuksessa asikloviiria
annettiin yhden gramman annos vuorokaudessa