国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Etoricoxib
I.B.N. SAVIO S.R.L
M01AH05
Etoricoxib
"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN
M
Etoricoxib
045916018 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045916032 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045916020 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE XETORIB 60 mg compresse rivestite con film XETORIB 90 mg compresse rivestite con film XETORIB 120 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Etoricoxib LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è XETORIB e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere XETORIB 3. Come prendere XETORIB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare XETORIB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È XETORIB E A COSA SERVE XETORIB fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). XETORIB aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a livello delle articolazioni e dei muscoli di persone di età uguale o superiore a 16 anni con osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta. XETORIB è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato successivo alla chirurgia dentale in persone di età uguale o superiore a 16 anni. COS’È L’OSTEOARTRITE? L’osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal progressivo deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Questo comporta gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018 _Esula 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE XETORIB 60 mg compresse rivestite con film XETORIB 90 mg compresse rivestite con film XETORIB 120 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 60, 90 o 120 mg di etoricoxib. Eccipienti con effetti noti: compresse da 60 mg: 2.10 mg di lattosio (come monoidrato) compresse da 90 mg: 3.15 mg di lattosio (come monoidrato) compresse da 120 mg: 4.20 mg di lattosio (come monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 60 mg compresse: compresse rivestite con film oblunghe, verdi. 90 mg compresse: compresse rivestite con film rotonde, bianche. 120 mg compresse: compresse rivestite con film rotonde, verdi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE XETORIB è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni per il trattamento sintomatico dell’osteoartrite (OA), dell’artrite reumatoide (AR), della spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta. XETORIB è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni per il trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3, 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Poiché i rischi cardiovascolari dell’etoricoxib possono aumentar 完全なドキュメントを読む