XETORIB

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Etoricoxib

Available from:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Units in package:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN

Class:

M

Therapeutic area:

Etoricoxib

Product summary:

045916018 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045916032 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045916020 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XETORIB 60 mg compresse rivestite con film
XETORIB 90 mg compresse rivestite con film
XETORIB 120 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Etoricoxib
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è XETORIB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere XETORIB
3.
Come prendere XETORIB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare XETORIB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È XETORIB E A COSA SERVE
XETORIB fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori
selettivi della COX-2.
Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci
antiinfiammatori
non steroidei (FANS).
XETORIB aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a
livello delle
articolazioni e dei muscoli di persone di età uguale o superiore a 16
anni con osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
XETORIB è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore
moderato
successivo alla chirurgia dentale in persone di età uguale o
superiore a 16 anni.
COS’È L’OSTEOARTRITE?
L’osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Essa è causata
dal progressivo
deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle
ossa. Questo comporta
gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e
disabilità.
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XETORIB 60 mg compresse rivestite con film
XETORIB 90 mg compresse rivestite con film
XETORIB 120 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 60, 90 o 120 mg di
etoricoxib.
Eccipienti con effetti noti:
compresse da 60 mg: 2.10 mg di lattosio (come monoidrato)
compresse da 90 mg: 3.15 mg di lattosio (come monoidrato)
compresse da 120 mg: 4.20 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
60 mg compresse: compresse rivestite con film oblunghe, verdi.
90 mg compresse: compresse rivestite con film rotonde, bianche.
120 mg compresse: compresse rivestite con film rotonde, verdi.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
XETORIB è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore
a 16 anni per il
trattamento sintomatico dell’osteoartrite (OA), dell’artrite
reumatoide (AR), della
spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione
associati all’artrite
gottosa acuta.
XETORIB è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore
a 16 anni per il
trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla
chirurgia dentale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una
valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi
4.3, 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari dell’etoricoxib possono aumentar