国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iobitridol
Guerbet Roissy CDG
V08AB11
iobitridol
10x100 ml 1x100 ml 1x50 ml 25x50 ml 1x200 ml 1x500 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 12 - I - TK - nem; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 11 - I - TK - nem; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 09 - I - TK - nem; 25 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 10 - I - TK - nem; 1 X 200 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 07 - I - TK - nem; 1 X 500 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 08 - I - TK - nem; 1 X 500 ml - - PP zsákban - OGYI-T-09074 / 14 - I - TK - nem; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 17 - I - TK - nem; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 18 - I - TK - nem; 10 X 500 ml - - PP zsákban - OGYI-T-09074 / 20 - I - TK - nem
Önálló teljes
2003-10-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA XENETIX 350 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ jobitridol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xenetix 350 mg I/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xenetix 350 mg I/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xenetix 350 mg I/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Xenetix 350 mg I/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XENETIX 350 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A Xenetix 350 mg I/ml oldatos injekció egy jódozott radiológiai kontrasztanyag, mely képalkotó diagnosztikai vizsgálatokhoz használatos. 2. TUDNIVALÓK A XENETIX 350 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A XENETIX 350 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓT · ha allergiás a jódtartalmú kontrasztanyagra, jobitridolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. · ha Önnél már előfordult a Xenetix injekció alkalmazása során súlyos azonnali, illetve késői bőrreakció 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Xenetix 350 mg I/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 38,39 g jobitridolt tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként (megfelel 17,5 g jódnak). 76,78 g jobitridolt tartalmaz 100 ml-es injekciós üvegenként (megfelel 35,0 g jódnak). 153,56 g jobitridolt tartalmaz 200 ml-es injekciós üvegenként (megfelel 70,0 g jódnak). 383,90 g jobitridolt tartalmaz 500 ml-es injekciós üvegenként (megfelel 175,0 g jódnak). 383,90 g jobitridolt tartalmaz 500 ml-es infúziós zsákonként (megfelel 175,0 g jódnak). Ismert hatású segédanyag: nátrium (legfeljebb 3,5 mg/100 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Átlátszó, színtelen vagy halványsárga, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. FELNŐTTEK, VALAMINT GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK ESETÉBEN: · Intravénás urográfia · Agyi és teljestest-CT · Intravénás digitális szubtrakciós angiográfia (DSA) · Arteriográfia · Angiokardiográfia 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A beadandó mennyiséget a vizsgálat típusának, a vizsgált területnek, a testsúlynak és a vesefunkciónak a figyelembevételével kell meghatározni, különösen gyermekek esetében. Adagolás Az ajánlott mennyiségek a következők: INDIKÁCIÓ ÁTLAGOS DÓZIS ML/TTKG TELJES MENNYISÉG (MIN–MAX) ML INTRAVÉNÁS UROGRÁFIA 1 50–100 CT: · agyi · teljes test 1,0 1,8 40–100 90–180 INTRAVÉNÁS DSA 2,1 95–250 OGYÉI/63589/2022 2 INDIKÁCIÓ ÁTLAGOS DÓZIS ML/TTKG TELJES MENNYISÉG (MIN–MAX) ML ARTERIOGRÁFIA · perifériás · alsó végtag · hasi 2,2 1,8 3,6 105–205 80–190 155–330 ANGIOKARDIOGRÁFIA · felnőtt · gyermek 1,9 4,6 65–270 10–130 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · A Xenetix injekcióval szemben súlyos azonnali, illetve késői bőrreakció az an 完全なドキュメントを読む