xefo

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Lornoksikamas

から入手可能:

Takeda Austria GmbH

ATCコード:

M01AC05

INN（国際名）:

Lornoksikamas

投薬量:

8 mg; 4 mg

医薬品形態:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

投与経路:

leisti į veną;leisti į raumenis

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Lornoxicam

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

1998-08-26

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XEFO 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Lornoksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra xefo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant xefo
3.
Kaip vartoti xefo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti xefo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XEFO IR KAM JIS VARTOJAMAS
xefo yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU)
ir reumato. Jis skirtas
suaugusiems:
-
trumpalaikiam simptomatiniam ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo
skausmui gydyti,
-
simptominiam reumatoidinio artrito sukelto skausmui ir uždegimui
gydyti,
-
simptominiam osteoartrito sukelto skausmui ir uždegimui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO
XEFO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant
acetilsalicilo rūgštį (pavyzdžiui,
aspiriną);
-
jeigu yra trombocitopenija (kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo
riziką didinantis mažas
trombocitų kiekis kraujyje);
-
jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
-
jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, plyšo smegenų kraujagyslė
ir iš jos kraujuoja ar yra kitoks
kraujavimo sutrikimas;
-
jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo
trakto ar jo prakiurimas;
-
jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa;
-
jeigu yra sunkus kepenų veikl

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
xefo 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lornoksikamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
94 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra balta ar gelsva, pailga, dengta plėvele, vienoje jos
pusėje įspausta “L04”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Trumpalaikis simptominis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo
skausmo gydymas
suaugusiems.
-
Simptominis osteoartrito sukelto skausmo ir uždegimo gydymas
suaugusiems.
-
Simptominis reumatoidinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo gydymas
suaugusiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientui tinkamas dozavimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į
reakciją į gydymą.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaisto dozę trumpiausią
laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
_Skausmo gydymas_
Lornoksikamo paros dozė yra 8 – 16 mg. Ji išgeriama per 2 – 3
kartus. Didžiausia rekomenduojama
paros dozė yra 16 mg.
_Osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymas_
Rekomenduojama pradinė lornoksikamo paros dozė yra 12 mg. Ji
išgeriama per 2 – 3 kartus.
Didžiausia palaikomoji lornoksikamo paros dozė

16 mg.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
Lornoksikamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18
metų paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
_Senyviems pacientams_
Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams, kurių inkstų ar
kepenų funkcija nesutrikusi,
specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo
būtina skirti atsargiai, nes tokie
ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo
traktui (žr. 4.4 skyrių).
2
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidut