מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lornoksikamas
Takeda Austria GmbH
M01AC05
Lornoksikamas
8 mg; 4 mg
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Lornoxicam
Perregistruotas
1998-08-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI XEFO 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Lornoksikamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra xefo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant xefo 3. Kaip vartoti xefo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti xefo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA XEFO IR KAM JIS VARTOJAMAS xefo yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU) ir reumato. Jis skirtas suaugusiems: - trumpalaikiam simptomatiniam ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmui gydyti, - simptominiam reumatoidinio artrito sukelto skausmui ir uždegimui gydyti, - simptominiam osteoartrito sukelto skausmui ir uždegimui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO XEFO VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pavyzdžiui, aspiriną); - jeigu yra trombocitopenija (kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo riziką didinantis mažas trombocitų kiekis kraujyje); - jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas; - jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, plyšo smegenų kraujagyslė ir iš jos kraujuoja ar yra kitoks kraujavimo sutrikimas; - jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas; - jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa; - jeigu yra sunkus kepenų veikl קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS xefo 4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lornoksikamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 94 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra balta ar gelsva, pailga, dengta plėvele, vienoje jos pusėje įspausta “L04”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Trumpalaikis simptominis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmo gydymas suaugusiems. - Simptominis osteoartrito sukelto skausmo ir uždegimo gydymas suaugusiems. - Simptominis reumatoidinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo gydymas suaugusiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientui tinkamas dozavimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į reakciją į gydymą. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). _Skausmo gydymas_ Lornoksikamo paros dozė yra 8 – 16 mg. Ji išgeriama per 2 – 3 kartus. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 16 mg. _Osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymas_ Rekomenduojama pradinė lornoksikamo paros dozė yra 12 mg. Ji išgeriama per 2 – 3 kartus. Didžiausia palaikomoji lornoksikamo paros dozė 16 mg. Ypatingos populiacijos _Vaikų populiacija_ Lornoksikamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. _Senyviems pacientams_ Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija nesutrikusi, specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo būtina skirti atsargiai, nes tokie ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui (žr. 4.4 skyrių). 2 _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidut קרא את המסמך השלם