国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
xantinol nicotinate
Extractum-Pharma zrt.
C04AD02
xanthine you nicotinate
5x5ml OPC ampullában
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
WEU
1937-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-3374/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. április 30. Szám: 17615/55/03 Előadó: dr. Palotai Katalin/D. Zs. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xavin tabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás XAVIN TABLETTA Hatóanyag: 150 mg xantionol-nikotinát tablettánként Segédanyagok: magnézium-sztearát, zselatin, formaldehid-kazein, talkum, kukoricakeményitő, laktóz- monohidrát (40,0 mg) A forgalombahozatali engedély jogosultja: Extractum Pharma Rt., Budapest 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A XAVIN TABLETTA? A végtagi véráramlást javító; fokozza az átáramlást a végtagi, artériás, vénás és agyi keringési zavarokban, az érellenállás csökkentésével. 2. TUDNIVALÓK A KÉSZITMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára - véralvadási zavarokban, - egyes szívbillentyű betegségekben, - heveny szívinfarktusban, - rosszabbodó szívelégtelenségben, A tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható gyermekkorban! TERHESSÉG, SZOPTATÁS Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott. A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE Az orvos egyedileg határozza meg a k 完全なドキュメントを読む
3. sz. melléklete az OGYI-T-3374/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. április 30. Szám: 17.615/55/03 Előadó: dr. Palotai Katalin/D.Zs. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE XAVIN TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 150 mg xantinol-nikotinát tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1.pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér, kerek, egyik oldalán „XAVIN” jelzéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Perifériás és centrális keringési zavarok kezelése. Arteriosclerosis, thromboangiitis obliterans, Raynaud-syndroma, angiopathia diabetica. Helyi keringési zavarok (ulcus cruris, fagyás, necrosis, gangrena), thrombosis. Intermittáló cerebralis ischaemia (TIA), cerebralis thromboembolia, apoplexiát követő állapotok. Retineális vérkeringési zavarok, Meniére-syndroma, vascularis eredetű percepciós hallászavarok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt: Szokásos adagja naponta 3x150 mg (3x1 tabletta). Szükség esetén napi 3-szor 2-4 tabletta. Alkalmazás időtartama: maximális kezelési időre utaló klinikai adat nem áll rendelkezésünkre. Adagolás módosítása: Nem szükséges dóziscsökkentés csökkent vese- és vagy májfunkció eseteiben. (lásd még 4.4.) Kiadhatóság:II/1. csoport Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (V). Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelettel egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba. 4.3. ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, hemorrhagiás diathesis. Súlyos mitralis- és/vagy aortastenosis. Myocardialis infarctus akut szakasza. Cardialis decompensatio. 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Relatív ellenjavallat (általában nem alkalmazható): Gyermekkorban való alkalmazásáról vizsgálati a 完全なドキュメントを読む