XAVIN tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

xantinol nicotinate

Disponible des:

Extractum-Pharma zrt.

Codi ATC:

C04AD02

Designació comuna internacional (DCI):

xanthine you nicotinate

Unidades en paquete:

5x5ml OPC ampullában

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

1937-01-01

Informació per a l'usuari

4. sz. melléklete az OGYI-T-3374/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. április 30.
Szám: 17615/55/03
Előadó: dr. Palotai Katalin/D. Zs.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xavin tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
XAVIN TABLETTA
Hatóanyag: 150 mg xantionol-nikotinát tablettánként
Segédanyagok: magnézium-sztearát, zselatin, formaldehid-kazein,
talkum, kukoricakeményitő, laktóz-
monohidrát (40,0 mg)
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Extractum Pharma Rt.,
Budapest
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A XAVIN TABLETTA?
A végtagi véráramlást javító; fokozza az átáramlást a
végtagi, artériás, vénás és agyi keringési
zavarokban, az érellenállás csökkentésével.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZITMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára
- véralvadási zavarokban,
- egyes szívbillentyű betegségekben,
- heveny szívinfarktusban,
- rosszabbodó szívelégtelenségben,
A tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható gyermekkorban!
TERHESSÉG, SZOPTATÁS
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott.
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE
Az orvos egyedileg határozza meg a k

Fitxa tècnica

3. sz. melléklete az OGYI-T-3374/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. április 30.
Szám: 17.615/55/03
Előadó: dr. Palotai Katalin/D.Zs.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
XAVIN TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 150 mg xantinol-nikotinát tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1.pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, egyik oldalán „XAVIN” jelzéssel ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perifériás és centrális keringési zavarok kezelése.
Arteriosclerosis, thromboangiitis obliterans, Raynaud-syndroma,
angiopathia diabetica.
Helyi keringési zavarok (ulcus cruris, fagyás, necrosis, gangrena),
thrombosis.
Intermittáló cerebralis ischaemia (TIA), cerebralis thromboembolia,
apoplexiát követő állapotok.
Retineális vérkeringési zavarok, Meniére-syndroma, vascularis
eredetű percepciós hallászavarok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt: Szokásos adagja naponta 3x150 mg (3x1 tabletta). Szükség
esetén napi 3-szor 2-4 tabletta.
Alkalmazás időtartama: maximális kezelési időre utaló klinikai
adat nem áll rendelkezésünkre.
Adagolás módosítása: Nem szükséges dóziscsökkentés csökkent
vese- és vagy májfunkció eseteiben.
(lásd még 4.4.)
Kiadhatóság:II/1. csoport
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (V).
Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a 44/2004.
(IV. 28.) ESZCSM rendelettel
egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység, hemorrhagiás diathesis. Súlyos
mitralis- és/vagy aortastenosis. Myocardialis infarctus akut
szakasza. Cardialis decompensatio.
4.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Relatív ellenjavallat (általában nem alkalmazható):
Gyermekkorban való alkalmazásáról vizsgálati a