国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
latanoprost timololmaleat
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
S01ED51
latanoprost timololmaleat
50 mikrograma/ml + 5 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta i 5 mg timolola u obliku timololmaleata
na recept ponovljivi recept
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Sint-Amands, Belgija
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-427502884-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-21
2021-07-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA XALACOM 50 MIKROGRAMA/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA latanoprost, timolol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Xalacom i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xalacom 3. Kako primjenjivati Xalacom 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Xalacom 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE XALACOM I ZA ŠTO SE KORISTI Xalacom sadrži dvije djelatne tvari: latanoprost i timolol. Latanoprost pripada skupini analoga prostaglandina, a timolol je beta-blokator. Latanoprost pojačava prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok. Timolol smanjuje stvaranje očne vodice. Ovaj lijek se koristi u odraslih osoba za snižavanje očnog tlaka ako bolujete od glaukoma otvorenog kuta ili povišenog očnog tlaka. Oba stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka, što s vremenom utječe na vid. Liječnik će Vam propisati Xalacom, ako drugi lijekovi nisu bili djelotvorni. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI XALACOM Ovaj lijek mogu koristiti odrasle osobe, uključujući i osobe starije dobi. NEMOJTE PRIMJENJIVATI XALACOM - ako ste alergični na latanoprost ili timolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste u prošlosti imali problema s dišnim putovima, kao što su astma, teški kronični opstruktivni bronhitis (teška bolest pluća, koja može uzrokovati piskanje prili 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Xalacom 50 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta i 5 mg timolola u obliku timololmaleata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Benzalkonijev klorid 0,2 mg/ml Natrijev hidrogenfosfat (E339ii), natrijev dihidrogenfosfat hidrat (E339i) (sadrži ukupno 6,3 mg/ml fosfata) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Xalacom je indiciran u odraslih (uključujući i starije osobe) za sniženje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta i bolesnika s očnom hipertenzijom koji ne reagiraju zadovoljavajuće na lokalno primijenjene beta-blokatore ili analoge prostaglandina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _ _ _Odrasli (uključujući i starije osobe): _ Preporučena doza je jedna kap, u bolesno oko, jedanput na dan. Ako se doza propusti, liječenje treba nastaviti sa sljedećom redovitom dozom. Doza ne smije biti veća od jedne kapi jedanput na dan, u bolesno oko. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka Xalacom u djece i adolescenata nisu ustanovljene. Način primjene Kontaktne leće se moraju ukloniti prije ukapavanja kapi za oči, a može ih se ponovno staviti nakon 15 minuta (vidjeti dio 4.4). U slučaju primjene više od jednog lokalnog lijeka za oko, lijekove treba primijeniti u razmaku od najmanje 5 minuta. Sistemska apsorpcija smanjuje se uz nazolakrimalnu okluziju ili zatvaranjem kapka na 2 minute. Na taj se način mogu smanjiti sistemske nuspojave te pojačati lokalno djelovanje. H A L M E D 06 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Xalacom je kontraindiciran u bolesnika: Koji imaju reaktivnu bolest dišnih putova uključujući bronhalnu astmu ili anamnestički podatak o bronhalnoj astmi te tešku kroničnu opstruktivnu bolest pluća. Koji boluju od sinusne bradikardi 完全なドキュメントを読む