国: ボスニア・ヘルツェゴビナ
言語: クロアチア語
ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bilastin
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
R06AX29
bilastin
20 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 20 mg bilastina
10 tableta (1 PA/PVC/Al blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2017-11-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA XADOS 20 mg tableta bilastin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti lijek, jer sadrži važne informacije Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ako se pojave neželjeni efekti, o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i na neželjene efekte koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidi odjeljak 4. Ovo uputstvo sadrži slijedeĆe: 1. Šta je Xados i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Xados 3. Kako uzimati lijek Xados 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Xados 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE Xados I ZA ŠTA SE KORISTI Xados tablete, kao aktivnu supstancu sadrže bilastin, antihistaminik. Xados se koristi za ublažavanje simptoma polenske alergije (kihanje, svrab, curenje iz nosa, začepljen nos te crvene i vodnjikave oči) i drugih oblika alergijskog rinitisa. Može koristiti i za tretiranje svraba odnosno osipa na koži (koprivnjača ili urtikarija). 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK Xados Nemojte uzimati lijek Xados ako ste alergični () na bilastin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Xados (vidi odjeljak 6,). Upozorenje i mjere opreza Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije nego uzmete Xados, ako ako imate umjereni ili teški oblik oštećenja bubrega i ako uzimate druge lijekove (vidi odjeljak “Drugi lijekovi i Xados). Djeca Nije pogodno za djecu mlađu od 12 godina. Propisana doza se ne smije prekoračiti. Ako simptomi i dalje traju, potrebno je posavjetovati se sa ljekarom. Drugi lijekovi i Xados Vašeg ljekara ili farmaceuta potrebno je obavijestiti ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta. Vašeg ljekara naročito treba obavijestiti ako uzimate neki od slij 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA XADOS 20 mg tableta bilastin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 20 mg bilastina Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidi odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Ovalne bikonveksne bijele tablete sa zarezom na sredini (dužina 10 mm, širina 5 mm). Zarez na sredini tablete služi samo da olakša lomljenje radi lakšeg gutanja a ne za polovljenje tablete na dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje alergijskog rino-konjunktivitisa (sezonskog i perenijalnog) i urtikarije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) 20 mg bilastina (1 tableta) jednom dnevno za ublažavanje simptoma alergijskog rinokonjunktivitisa (SAR i PAR) i urtikarije. Tablete treba uzimati oralno jedan sat prije ili dva sata nakon konzumiranja hrane ili voćnog soka vidi odjeljak 4.5). Posebna populacija Starije osobe Za starije osobe nije neophodno prilagođavanje doze (vidi 5.1 i 5.2). Ošte_ć_enje bubrega Nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem bubrega. (Vidi odjeljak 5.2). Ošte_ć_enje jetre Nema kliničkih podataka za pacijente sa oštećenjem jetre. S obzirom da se bilastin ne metabolizira te da je bubrežni klirens njegov glavni način eliminacije, ne očekuje se da bi oštećenje jetre moglo povećati izloženost sistema preko granice neškodljivosti. Stoga za pacijente sa oštećenjem jetre nije neophodno prilagođavanje doze (vidi 5.2). Pedijatrijska populacija Nema relevantnih podataka za upotrebu bilastina lpd djece od 0-2 godine za indikaciju alergijskog rino-konjuktivitisa i urtikarije. Sigurnost i efikasnost kod djece ispod 12 godina još uvijek nije utvrđena. Vremensko trajanje terapije Kod alergijskog rinitisa tretman treba ograničiti na period izlaganja alergenima. Kod sezonskog alergijskog rinitisa tretman se može prekinuti nakon što simptomi nestanu odnosno može se ponovo uvesti ako se oni ponovo pojave. Kod perenijalnog alergij 完全なドキュメントを読む