XADOS 20 mg/1 tableta tableta

দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

bilastin

থেকে পাওয়া:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

এটিসি কোড:

R06AX29

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

bilastin

ডোজ:

20 mg/1 tableta

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tableta

রচনা:

1 tableta sadrži: 20 mg bilastina

প্যাকেজ ইউনিট:

10 tableta (1 PA/PVC/Al blister) u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2017-11-22

তথ্য লিফলেট

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XADOS
20 mg tableta
bilastin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti
lijek, jer sadrži važne informacije
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako se pojave neželjeni efekti, o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. To se odnosi i na
neželjene efekte koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidi odjeljak 4.
Ovo uputstvo sadrži slijedeĆe:
1.
Šta je Xados i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Xados
3.
Kako uzimati lijek Xados
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Xados
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE Xados I ZA ŠTA SE KORISTI
Xados
tablete, kao aktivnu supstancu sadrže bilastin, antihistaminik.
Xados se koristi za ublažavanje simptoma polenske alergije (kihanje,
svrab, curenje iz nosa, začepljen
nos te crvene i vodnjikave oči) i drugih oblika alergijskog rinitisa.
Može koristiti i za tretiranje svraba
odnosno osipa na koži (koprivnjača ili urtikarija).
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK Xados
Nemojte uzimati lijek Xados
ako ste
alergični () na bilastin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Xados
(vidi
odjeljak 6,).
Upozorenje i mjere opreza
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije nego uzmete Xados,
ako
ako imate umjereni ili teški oblik oštećenja bubrega i ako uzimate
druge lijekove (vidi odjeljak “Drugi
lijekovi i Xados).
Djeca
Nije pogodno za djecu mlađu od 12 godina.
Propisana doza se ne smije prekoračiti. Ako simptomi i dalje traju,
potrebno je posavjetovati se sa
ljekarom.
Drugi lijekovi i Xados
Vašeg ljekara ili farmaceuta potrebno je obavijestiti ako uzimate ili
ste nedavno uzimali bilo koje druge
lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.
Vašeg ljekara naročito treba obavijestiti ako uzimate neki od
slij

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
XADOS
20 mg tableta
bilastin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 20 mg bilastina
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidi odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalne bikonveksne bijele tablete sa zarezom na sredini (dužina 10
mm, širina 5 mm).
Zarez na sredini tablete služi samo da olakša lomljenje radi lakšeg
gutanja a ne za polovljenje tablete
na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje alergijskog rino-konjunktivitisa (sezonskog i
perenijalnog) i urtikarije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)
20 mg bilastina (1 tableta) jednom dnevno za ublažavanje simptoma
alergijskog rinokonjunktivitisa
(SAR i PAR) i urtikarije.
Tablete treba uzimati oralno jedan sat prije ili dva sata nakon
konzumiranja hrane ili voćnog soka vidi
odjeljak 4.5).
Posebna populacija
Starije osobe
Za starije osobe nije neophodno prilagođavanje doze (vidi 5.1 i 5.2).
Ošte_ć_enje bubrega
Nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
bubrega. (Vidi odjeljak 5.2).
Ošte_ć_enje jetre
Nema kliničkih podataka za pacijente sa oštećenjem jetre. S obzirom
da se bilastin ne metabolizira te
da je bubrežni klirens njegov glavni način eliminacije, ne očekuje
se da bi oštećenje jetre moglo
povećati izloženost sistema preko granice neškodljivosti. Stoga za
pacijente sa oštećenjem jetre nije
neophodno prilagođavanje doze (vidi 5.2).
Pedijatrijska populacija
Nema relevantnih podataka za upotrebu bilastina lpd djece od 0-2
godine za indikaciju alergijskog
rino-konjuktivitisa i urtikarije. Sigurnost i efikasnost kod djece
ispod 12 godina još uvijek nije utvrđena.
Vremensko trajanje terapije
Kod alergijskog rinitisa tretman treba ograničiti na period izlaganja
alergenima. Kod sezonskog
alergijskog rinitisa tretman se može prekinuti nakon što simptomi
nestanu odnosno može se ponovo
uvesti ako se oni ponovo pojave. Kod perenijalnog alergij