国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
Sandoz d.d., Slovenia
B01AF01
Rivaroxaban
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; PharOS MT Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam XABOPLAX 15 MG APVALKOTĀS TABLETES XABOPLAX 20 MG APVALKOTĀS TABLETS _rivaroxabanum _ _ _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir XABOPLAX un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms XABOPLAX lietošanas 3. Kā lietot XABOPLAX 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt XABOPLAX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XABOPLAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO XABOPLAX satur aktīvo vielu rivaroksabānu. XABOPLAX lieto pieaugušajiem, lai: - aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un citos organisma asinsvados, ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru priekškambaru fibrilāciju; - ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija) un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados. XABOPLAX lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar ķermeņa masu 30 kg un vairāk, lai: - ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos vēnās vai plaušu asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām zālēm asins recekļu ārstēšanai. XABOPLAX pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot asins recekļu v 完全なドキュメントを読む
1 SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS XABOPLAX 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabāna ( _rivaroxabanum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 29 mg laktozes, skatīt 4.4. apakšpunktu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). XABOPLAX 20 mg apvalkotās tabletes: sarkanbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, diametrs 6,6 mm, ar iespiedumu “20” vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušie _ _ Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju, hipertensiju, vecumu ≥ 75 gadi, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi anamnēzē. Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). _Pediatriskā populācija _ Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz 50 kg pēc sākotnējas parenterālo antikoagulantu lietošanas vismaz 5 dienas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _ Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā maksimālā deva. Terapija ar rivaroksabānu jāturpina ilgstoši ar noteikumu, ka insulta un sistēmiskas embolijas profilakses ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto rivaroksabāns un nākamajā dienā jāturpina lietošana vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto devu. 2 SASKAŅOTS ZVA 25- 完全なドキュメントを読む