Xaboplax 20 mg apvalkotās tabletes

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rivaroksabans

Հասանելի է:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC կոդը:

B01AF01

INN (Միջազգային անվանումը):

Rivaroxaban

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

Apvalkotā tablete

Ռեկվիզորի տեսակը:

Pr.

Պատրաստված է:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; PharOS MT Ltd., Malta

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
XABOPLAX 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
XABOPLAX 20 MG APVALKOTĀS TABLETS
_rivaroxabanum _
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir XABOPLAX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms XABOPLAX lietošanas
3.
Kā lietot XABOPLAX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt XABOPLAX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XABOPLAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
XABOPLAX satur aktīvo vielu rivaroksabānu.
XABOPLAX lieto pieaugušajiem, lai:
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja
Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru
priekškambaru fibrilāciju;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
XABOPLAX lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar
ķermeņa masu 30 kg un
vairāk, lai:
-
ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu
veidošanos vēnās vai plaušu
asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām
zālēm asins recekļu ārstēšanai.
XABOPLAX pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu v

Ապրանքի հատկությունները

1
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
XABOPLAX 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 29 mg laktozes, skatīt 4.4.
apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
XABOPLAX 20 mg apvalkotās tabletes:
sarkanbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, diametrs 6,6 mm,
ar iespiedumu “20” vienā pusē un
gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie
_ _
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru priekškambaru
fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram,
sastrēguma sirds mazspēju, hipertensiju,
vecumu ≥ 75 gadi, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku
lēkmi anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
_Pediatriskā populācija _
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz 50 kg pēc
sākotnējas parenterālo antikoagulantu
lietošanas vismaz 5 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
Terapija ar rivaroksabānu jāturpina ilgstoši ar noteikumu, ka
insulta un sistēmiskas embolijas
profilakses ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto rivaroksabāns
un nākamajā dienā jāturpina lietošana
vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā dienā nedrīkst
lietot dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto
devu.
2
SASKAŅOTS ZVA 25-