国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA 21-ISONICOTINATO
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QH02AB02
DEXAMETHASONE 21-ISONICOTINATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
VOREN 1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # VOREN SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Terneros; Vacas
Dexametasona
Indicaciones especie Todas: INFLAMACION; Indicaciones especie Todas: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Vacas: ACETONEMIA; Indicaciones especie Vacas: CETOSIS; Indicaciones especie Vacas: ACETONEMIA; Indicaciones especie Vacas: CETOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: CUSHING; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: EDEMA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: INMUNOMODULADORES; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES OCULARES; Interacciones especie Todas: SALICILATOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: DIURÉTICOS DEPLECTORES DE POTASIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA SANGUINOLENTA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTONÍA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETRASO EN LA CICATRIZACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERNATREMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INMUNODEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OSTEOPOROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA
Autorizado, 572594 Anulado
2018-01-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA: Voren 1 mg/ml suspensión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Science, S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Voren 1 mg/ml suspensión inyectable Isonicotinato de dexametasona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Isonicotinato de dexametasona 1,00 mg (equivalente a 0,79 mg de dexametasona) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,35 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,15 mg Otros excipientes en c.s. 4. INDICACIONES DE USO Bovino, porcino, caballos, perros y gatos. Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y alérgicos . Indicado en casos de shock y colapso circulatorio . Bovino: cetosis (acetonemia) 5. CONTRAINDICACIONES No administrar -salvo en casos de urgencia a juicio del veterinario- en animales con: - infecciones fúngicas o víricas (período virémico) - insuficiencia renal y/o hepática Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD VOREN 1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE - 2014 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - insuficiencia cardiaca congestiva - osteoporosis y fracturas óseas - diabetes mellitus - enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal - hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing) No usar en animales sometidos a tratamiento inmunológico. No usar en hembras gestantes duran 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Voren 1 mg/ml suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Isonicotinato de dexametasona 1,00 mg (equivalente a 0,79 mg de dexametasona) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,35 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,15 mg Otros excipientes c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión fina, blanca o ligeramente marronosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros y vacas). Porcino. Caballos. Perros. Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, caballos, perros y gatos. Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y alérgicos. Indicado en casos de shock y colapso circulatorio. Bovino: cetosis (acetonemia) 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar -salvo en casos de urgencia a juicio del veterinario- en animales con: - infecciones fúngicas o víricas (período virémico) - insuficiencia renal y/o hepática - insuficiencia cardiaca congestiva - osteoporosis y fracturas óseas Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD VOREN 1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE - 2014 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - diabetes mellitus - enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal - hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing) No usar en animales sometidos a tratamiento inmunológico. No usar en hembras gestantes durante el último tercio de la gestación. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No usar en yeguas cuya leche se destine al consumo humano. 4.5 PRECA 完全なドキュメントを読む