VOREN 1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE # VOREN SUSPENSION INYECTABLE

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

DEXAMETASONA 21-ISONICOTINATO

Доступна з:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Код атс:

QH02AB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DEXAMETHASONE 21-ISONICOTINATE

Фармацевтична форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Склад:

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Одиниць в упаковці:

VOREN 1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # VOREN SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична група:

Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Terneros; Vacas

Терапевтична области:

Dexametasona

Огляд продуктів:

Indicaciones especie Todas: INFLAMACION; Indicaciones especie Todas: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Vacas: ACETONEMIA; Indicaciones especie Vacas: CETOSIS; Indicaciones especie Vacas: ACETONEMIA; Indicaciones especie Vacas: CETOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: CUSHING; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: EDEMA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: INMUNOMODULADORES; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES OCULARES; Interacciones especie Todas: SALICILATOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: DIURÉTICOS DEPLECTORES DE POTASIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA SANGUINOLENTA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTONÍA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETRASO EN LA CICATRIZACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERNATREMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INMUNODEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OSTEOPOROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Статус Авторизація:

Autorizado, 572594 Anulado

Дата Авторизація:

2018-01-29

інформаційний буклет

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
Voren 1 mg/ml suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Science, S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Voren 1 mg/ml suspensión inyectable
Isonicotinato de dexametasona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Isonicotinato de dexametasona
1,00 mg
(equivalente a 0,79 mg de dexametasona)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,35 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,15 mg
Otros excipientes en c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino, porcino, caballos, perros y gatos.
Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y alérgicos .
Indicado en casos de shock y colapso circulatorio .
Bovino: cetosis (acetonemia)
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar -salvo en casos de urgencia a juicio del veterinario-
en animales con:
- infecciones fúngicas o víricas (período virémico)
- insuficiencia renal y/o hepática
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VOREN 1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE - 2014 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- insuficiencia cardiaca congestiva
- osteoporosis y fracturas óseas
- diabetes mellitus
- enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal
- hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing)
No usar en animales sometidos a tratamiento inmunológico.
No usar en hembras gestantes duran

Характеристики продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Voren 1 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Isonicotinato de dexametasona
1,00 mg
(equivalente a 0,79 mg de dexametasona)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,35 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,15 mg
Otros excipientes c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión fina, blanca o ligeramente marronosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros y vacas).
Porcino.
Caballos.
Perros.
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, perros y gatos.
Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y alérgicos.
Indicado en casos de shock y colapso circulatorio.
Bovino: cetosis (acetonemia)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar -salvo en casos de urgencia a juicio del veterinario- en
animales con:
- infecciones fúngicas o víricas (período virémico)
- insuficiencia renal y/o hepática
- insuficiencia cardiaca congestiva
- osteoporosis y fracturas óseas
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VOREN 1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE - 2014 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- diabetes mellitus
- enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal
- hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing)
No usar en animales sometidos a tratamiento inmunológico.
No usar en hembras gestantes durante el último tercio de la
gestación.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en yeguas cuya leche se destine al consumo humano.
4.5
PRECA