Voltaren Forte 23,2 mg/g gel

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Diclofenacdiethylammonium

から入手可能:

Epione Medicine ApS

ATCコード:

M02AA15

INN（国際名）:

Diclofenacdiethylammonium

投薬量:

23,2 mg/g

医薬品形態:

gel

承認日:

2021-09-02

製品の特徴

15. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Voltaren Forte, gel (Epione)
0.
D.SP.NR.
03588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ét gram Voltaren Forte indeholder 23,2 mg diclofenacdiethylamin (2,32
%) svarende til
20 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
50 mg propylenglycol (E1520) per gram gel.
0,2 mg butylhydroxytoluen (E321) per gram gel
1 mg duftstoffer (benzylalkohol, citronellol, coumarin, d-limonen,
eugenol, geraniol,
linalool ) per gram gel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Epione).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Voksne og børn på 14 år og derover:
Lokale inflammatoriske lidelser.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn på 14 år og derover:
Voltaren Forte appliceres på huden på det berørte område 2 gange
dagligt (helst morgen og
aften) og gnides forsigtigt ind i huden.
2-4 g gel (en mængde der varierer i størrelse svarende til et
kirsebær til en valnød) er
tilstrækkelig til at behandle et område på cirka 400-800 cm2.
dk_hum_66345_spc.doc
Side 1 af 8
Efter applicering skal hænderne tørres med absorberende papir (fx
køkkenrulle) og derefter
vaskes, med mindre det er hænderne, der behandles.
Patienten skal vente med at bade indtil Voltaren Forte er tørret ind.
Behandlingsvarigheden afhænger af indikationen og det kliniske
respons. Gelen bør ikke
anvendes i mere end 14 dage ved læsioner eller reumatiske tilstande i
bløddelene medmindre
det er anbefalet af en læge.
Hvis tilstanden ikke bedres inden for 7 dage eller forværres, bør
patienterne konsultere lægen.
Ældre patienter (over 65 år)
Den normale voksendosis kan anvendes.
Pædiatrisk population
Børn og unge under 14 år:
Voltaren Forte frarådes til børn under 14 år.
Administration
Kun til kutan anvendelse.
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over