Voda na injekciu Baxter-Viaflo

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

BAXTER CZECH, spol. s r.o., Česká republika

ATCコード:

V07AB

投与経路:

intravenózne použitie

パッケージ内のユニット:

lif par 50x50 ml (vak POF/PA); lif par 50x100 ml (vak POF/PA); lif par 30x250 ml (vak POF/PA); lif par 20x500 ml (vak POF/PA)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

87 - VARIA I

治療領域:

Rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov

製品概要:

lif par 10x1000 ml (vak POF/PA); lif par 20x500 ml (vak POF/PA); lif par 30x250 ml (vak POF/PA); lif par 50x100 ml (vak POF/PA); lif par 50x50 ml (vak POF/PA)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2005-08-23

情報リーフレット

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06149-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
VODA NA INJEKCIU BAXTER-VIAFLO
ROZPÚŠŤADLO NA PARENTERÁLNE POUŽITIE
voda na injekcie
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voda na injekciu Baxter-Viaflo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vodu na injekciu
Baxter-Viaflo
3.
Ako používať Vodu na injekciu Baxter-Viaflo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vodu na injekciu Baxter-Viaflo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
VODA NA INJEKCIU BAXTER-
VIAFLO A NA ČO SA POUŽÍVA
Voda na injekcie je čistá, sterilná voda. Používa sa na zriedenie
liekov pred použitím, napr. liekov, ktoré
sa podávajú:
-
injekciou (pomocou injekčnej striekačky s ihlou, napríklad do
žily),
-
infúziou (pomalou injekciou) do žily, t. j. po „kvapkách“.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE
VODU NA INJEKCIU BAXTER-VIAFLO
VODU NA INJEKCIU BAXTER-VIAFLO NEDOSTANETE SAMOSTATNE. Ak sa do
krvného riečiska podá
injekčne samotná, môže sa stať, že červené krvinky vodu
nasajú a prasknú (hemolýza). Je to kvôli tomu,
že Voda na injekciu Baxter-Viaflo nemá rovnakú hustotu ako krv.
Skôr ako dostanete Vodu na injekciu Baxter-Viaflo, zdravotnícky
pracovník ju vždy zmieša s jedným
alebo viacerými liekmi.
Prečítajte si písomnú informáciu vášho lieku ale

製品の特徴

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04736-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voda na injekciu Baxter-Viaflo
rozpúšťadlo na parenterálne použitie
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý vak obsahuje 100 % m/V vodu na injekcie.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
Číry a bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sterilná Voda na injekciu Baxter-Viaflo je určená na použitie ako
vehikulum na riedenie a rekonštitúciu
vyhovujúcich liekov na parenterálne podanie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
Podaná dávka bude určená povahou použitého aditíva. Rýchlosť
podávania bude závisieť od dávkovacej
schémy predpísaného lieku.
Po vhodnom primiešaní predpísaných aditív závisí dávkovanie
zvyčajne od veku, telesnej hmotnosti
a klinického stavu pacienta, ako aj od laboratórnych vyšetrení.
Spôsob podávania
Roztok je určený na riedenie a podávanie terapeutických aditív.
Návod na použitie pridaného lieku určí
vhodné objemy, ako aj cestu podania.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Voda na injekciu Baxter-Viaflo sa nemá podávať samostatne.
Majú sa vziať do úvahy kontraindikácie spojené s pridaným
liekom.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Voda na injekciu Baxter-Viaflo je hypotonická a nemá sa podávať
samostatne.
Nepoužívajte na intravenóznu injekciu, pokiaľ nie je vhodnou
rozpustnou látkou upravená na približne
izotonický roztok.
Keď sa Voda na injekciu Baxter-Viaflo používa na zriedenie
hypertonických roztokov, má sa zvoliť
vhodné riedenie tak, aby vznikol približne izotonický roztok.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04736-ZIB
Po podaní infúzie sterilnej vody na injekciu môže dôjsť k
hemolýze. Po hemolýze bolo hlásené zlyhanie
obličiek indukované hemoglobínom.
Pri podávaní veľkých objemov sa má pravidelne monitorovať
rovnováha iónov.
Balenia s veľkým obsahom (500 a 1 000 ml) sú