Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

kolekalciferol, koncentrat, prašak

から入手可能:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATCコード:

A11CC05

INN（国際名）:

kolekalciferol, koncentrat, prašak

医薬品形態:

Tableta

構図:

Urbroj: svaka tableta sadrži 175 mikrograma kolekalciferola što odgovara 7000 IU vitamina D3

処方タイプ:

na recept ponovljivi recept

製:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

製品概要:

Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-01]; 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-02]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-03]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-04]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-05]; 18 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-06]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-07]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-08]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-09]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-10]; 32 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-11]; 36 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-12]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-13]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-14] Urbroj: 381-12-01/154-23-09

承認日:

2023-04-19

情報リーフレット

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VITAMIN D3 KRKA 7000 IU TABLETE
kolekalciferol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vitamin D3 Krka 7000 IU
tablete
3.
Kako uzimati Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU VITAMIN D3 KRKA7000 IU TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete sadrže djelatnu tvar kolekalciferol.
Kolekalciferol je oblik vitamina
D koji ima važnu ulogu u apsorpciji i metabolizmu kalcija te njegovoj
ugradnji u koštano tkivo.
Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete koriste se:
-
za prevenciju nedostatka i insuficijencije vitamina D (niske ili
suboptimalne razine vitamina D u
tijelu) u odraslih osoba s identificiranim visokim rizikom.
-
za liječenje nedostatka vitamina D u odraslih.
-
kao dodatak specifičnom liječenju osteoporoze (bolesti u kojoj je
gustoća kosti smanjena, što
dovodi do povećane vjerojatnosti prijeloma) u odraslih s nedostatkom
vitamina D ili s
utvrĎenim visokim rizikom od nedostatka vitamina D.
Djelatna tvar kolekalciferol identična je kolekalciferolu koji se
nalazi u ljudskom tijelu. Prisutan je u
prehrani, a stvara se i u koži nakon izlaganja suncu. Nedostatak
vitamina D može se pojaviti kada
prehrana ili način života ne osiguravaju dovoljno vitamina D ili
kada Vaše tijelo zahtijeva v

製品の特徴

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 7000 IU (175 mikrograma) kolekalciferola
(vitamina D
3
).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 13,48 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_ _
Bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne tablete s oznakom 3 na
jednoj strani tablete.
Dimenzije tableta: približno 11 mm x 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Prevencija nedostatka i insuficijencije vitamina D u odraslih s
identificiranim visokim rizikom.
-
Liječenje nedostatka vitamina D u odraslih.
-
Kao dodatak specifičnom liječenju osteoporoze u odraslih s
nedostatkom vitamina D ili s
utvrĎenim visokim rizikom od nedostatka vitamina D.
Osim ako nije drugačije navedeno u odgovarajućim nacionalnim
smjernicama, nedostatak vitamina D
definiran je kao koncentracija 25(OH)D u serumu <20 ng/mL (50 nmol/L),
dok se koncentracije
25(OH)D ≥20 ng/mL (50 nmol/L ) i <30 ng/mL (75 nmol/L) smatraju
nedostatkom vitamina D.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Tjedna doza od 7000 IU vitamina D (175 µg kolekalciferola) smatra se
ekvivalentnom dnevnoj dozi
od 1000 IU (25 µg kolekalciferola).
_PREVENCIJA NEDOSTATKA I INSUFICIJENCIJE VITAMINA D U ODRASLIH S
IDENTIFICIRANIM VISOKIM RIZIKOM _
Za ovu se indikaciju Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete primjenjuju prema
tjednom rasporedu.
Preporučena tjedna doza za odrasle je 7000 IU do 14 000 IU vitamina D
(175 µg-
350 µg kolekalciferola). To odgovara 1 do 2 tablete lijeka Vitamin D3
Krka 7000 IU jednom tjedno.
Doziranje treba individualno odrediti liječnik ovisno o opsegu
potrebnog dodavanja vitamina D.
H A L M E D
19 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
_LIJEČENJE NEDOSTATKA VITAMINA D U ODRASLIH_
Dozu treba odrediti na temelju ozbiljnosti stanja, željene razine
25-hidroksivitamina D i individualnog
odgovora bolesnika na liječenje.
-
Početno liječenje (6 do 12 tjedana)
Preporučena dnevna