Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kolekalciferol, koncentrat, prašak
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
A11CC05
kolekalciferol, koncentrat, prašak
Tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 175 mikrograma kolekalciferola što odgovara 7000 IU vitamina D3
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-01]; 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-02]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-03]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-04]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-05]; 18 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-06]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-07]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-08]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-09]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-10]; 32 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-11]; 36 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-12]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-13]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-998610033-14] Urbroj: 381-12-01/154-23-09
2023-04-19
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VITAMIN D3 KRKA 7000 IU TABLETE kolekalciferol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što su Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete 3. Kako uzimati Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU VITAMIN D3 KRKA7000 IU TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete sadrže djelatnu tvar kolekalciferol. Kolekalciferol je oblik vitamina D koji ima važnu ulogu u apsorpciji i metabolizmu kalcija te njegovoj ugradnji u koštano tkivo. Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete koriste se: - za prevenciju nedostatka i insuficijencije vitamina D (niske ili suboptimalne razine vitamina D u tijelu) u odraslih osoba s identificiranim visokim rizikom. - za liječenje nedostatka vitamina D u odraslih. - kao dodatak specifičnom liječenju osteoporoze (bolesti u kojoj je gustoća kosti smanjena, što dovodi do povećane vjerojatnosti prijeloma) u odraslih s nedostatkom vitamina D ili s utvrĎenim visokim rizikom od nedostatka vitamina D. Djelatna tvar kolekalciferol identična je kolekalciferolu koji se nalazi u ljudskom tijelu. Prisutan je u prehrani, a stvara se i u koži nakon izlaganja suncu. Nedostatak vitamina D može se pojaviti kada prehrana ili način života ne osiguravaju dovoljno vitamina D ili kada Vaše tijelo zahtijeva v Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 7000 IU (175 mikrograma) kolekalciferola (vitamina D 3 ). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 13,48 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _ _ Bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne tablete s oznakom 3 na jednoj strani tablete. Dimenzije tableta: približno 11 mm x 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE - Prevencija nedostatka i insuficijencije vitamina D u odraslih s identificiranim visokim rizikom. - Liječenje nedostatka vitamina D u odraslih. - Kao dodatak specifičnom liječenju osteoporoze u odraslih s nedostatkom vitamina D ili s utvrĎenim visokim rizikom od nedostatka vitamina D. Osim ako nije drugačije navedeno u odgovarajućim nacionalnim smjernicama, nedostatak vitamina D definiran je kao koncentracija 25(OH)D u serumu <20 ng/mL (50 nmol/L), dok se koncentracije 25(OH)D ≥20 ng/mL (50 nmol/L ) i <30 ng/mL (75 nmol/L) smatraju nedostatkom vitamina D. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Tjedna doza od 7000 IU vitamina D (175 µg kolekalciferola) smatra se ekvivalentnom dnevnoj dozi od 1000 IU (25 µg kolekalciferola). _PREVENCIJA NEDOSTATKA I INSUFICIJENCIJE VITAMINA D U ODRASLIH S IDENTIFICIRANIM VISOKIM RIZIKOM _ Za ovu se indikaciju Vitamin D3 Krka 7000 IU tablete primjenjuju prema tjednom rasporedu. Preporučena tjedna doza za odrasle je 7000 IU do 14 000 IU vitamina D (175 µg- 350 µg kolekalciferola). To odgovara 1 do 2 tablete lijeka Vitamin D3 Krka 7000 IU jednom tjedno. Doziranje treba individualno odrediti liječnik ovisno o opsegu potrebnog dodavanja vitamina D. H A L M E D 19 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 _LIJEČENJE NEDOSTATKA VITAMINA D U ODRASLIH_ Dozu treba odrediti na temelju ozbiljnosti stanja, željene razine 25-hidroksivitamina D i individualnog odgovora bolesnika na liječenje. - Početno liječenje (6 do 12 tjedana) Preporučena dnevna Прочитать полный документ