Vitamin D-Sandoz 1.000 I.E. Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国際名）:

Colecalciferol Dry Concentrate

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2016-08-23

情報リーフレット

_ _
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR _ANWENDER_ _
VITAMIN D-SANDOZ 1.000 I.E. TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin D-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D-Sandoz beachten?
3.
Wie ist Vitamin D-Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin D-Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST VITAMIN D-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Vitamin D-Sandoz enthält den Wirkstoff Vitamin D3 (Colecalciferol).
Vitamin D3 spielt eine
wichtige Rolle bei der Aufnahme und Verarbeitung von Calcium im
Körper sowie beim
Einbau von Calcium in das Knochengewebe.
VITAMIN D-SANDOZ WIRD ANGEWENDET:
•
zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels (Knochenerweichung) bei Kindern
ab 6
Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit einem Risiko für einen
solchen Mangel
•
zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels (Knochenerweichung) bei
Jugendlichen
und Erwachsenen
•
zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund) bei
Erwachsenen, vorzugsweise in Kombination mit Calcium
_ _
_ _
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN D-SANDOZ BEACHTEN? _
VIT

製品の特徴

FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Vitamin D-Sandoz
®
1.000 I.E. Tabletten
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Jede Tablette enthält 10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat
(Pulverform),
entsprechend 1.000 I.E. (25 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 2 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Tablette
Rote, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser 7,5 mm) mit
einseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren mit erkennbarem Risiko
•
Behandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen
•
Unterstützende Behandlung von Osteoporose bei Erwachsenen,
vorzugsweise in
Kombination mit Calcium
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 _
_Jahren mit erkennbarem Risiko _
12,5 Mikrogramm (500 I.E.) Vitamin D täglich
_Behandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen _
Die Dosis ist an den gewünschten 25-Hydroxy-Colecalciferol-
(25-(OH)D3)-Spiegel, den
Schweregrad der Erkrankung und das Ansprechen des Patienten auf die
Behandlung
anzupassen. Die Tagesdosis darf 100 Mikrogramm (4.000 I.E.) Vitamin D
nicht
überschreiten.
_Unterstützende Behandlung von Osteoporose bei Erwachsenen _
25 Mikrogramm (1.000 I.E.) Vitamin D täglich
Während einer Langzeitbehandlung mit Tagesdosen über 1.000 I.E.
Vitamin D sollte der
Calciumserumspiegel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder _
Vitamin D-Sandoz darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet
werden. Bei
Kindern im Alter von 6-12 Jahren ist Vitamin D-Sandoz mit Vorsicht
anzuwenden, da
diese möglicherweise nicht in der Lage sind, die Tabletten zu
schlucken und ersticken
könnten