Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Colecalciferol Dry Concentrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-08-23
_ _ _GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR _ANWENDER_ _ VITAMIN D-SANDOZ 1.000 I.E. TABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitamin D-Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D-Sandoz beachten? 3. Wie ist Vitamin D-Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin D-Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _1. WAS IST VITAMIN D-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ Vitamin D-Sandoz enthält den Wirkstoff Vitamin D3 (Colecalciferol). Vitamin D3 spielt eine wichtige Rolle bei der Aufnahme und Verarbeitung von Calcium im Körper sowie beim Einbau von Calcium in das Knochengewebe. VITAMIN D-SANDOZ WIRD ANGEWENDET: • zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels (Knochenerweichung) bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit einem Risiko für einen solchen Mangel • zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels (Knochenerweichung) bei Jugendlichen und Erwachsenen • zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund) bei Erwachsenen, vorzugsweise in Kombination mit Calcium _ _ _ _ _2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN D-SANDOZ BEACHTEN? _ VIT Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION _ _ _1. _ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ Vitamin D-Sandoz ® 1.000 I.E. Tabletten _ _ _2. _ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ Jede Tablette enthält 10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform), entsprechend 1.000 I.E. (25 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 2 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. _ _ _3. _ _DARREICHUNGSFORM _ Tablette Rote, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser 7,5 mm) mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ _4. _ _KLINISCHE ANGABEN _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit erkennbarem Risiko • Behandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen • Unterstützende Behandlung von Osteoporose bei Erwachsenen, vorzugsweise in Kombination mit Calcium 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 _ _Jahren mit erkennbarem Risiko _ 12,5 Mikrogramm (500 I.E.) Vitamin D täglich _Behandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen _ Die Dosis ist an den gewünschten 25-Hydroxy-Colecalciferol- (25-(OH)D3)-Spiegel, den Schweregrad der Erkrankung und das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung anzupassen. Die Tagesdosis darf 100 Mikrogramm (4.000 I.E.) Vitamin D nicht überschreiten. _Unterstützende Behandlung von Osteoporose bei Erwachsenen _ 25 Mikrogramm (1.000 I.E.) Vitamin D täglich Während einer Langzeitbehandlung mit Tagesdosen über 1.000 I.E. Vitamin D sollte der Calciumserumspiegel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder _ Vitamin D-Sandoz darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren ist Vitamin D-Sandoz mit Vorsicht anzuwenden, da diese möglicherweise nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken und ersticken könnten Perskaitykite visą dokumentą