VIT A N

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Retinolo

から入手可能:

FARMIGEA S.R.L.

ATCコード:

S01XA02

INN（国際名）:

Retinol

パッケージ内のユニット:

"25.000UI/100 G UNGUENTO OFTALMICO" TUBO DA 5 G

クラス:

N

治療領域:

Retinolo

製品概要:

009896010 - 25.000UI/100 G UNGUENTO OFTALMICO TUBO DA 5 G - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VIT A N 25.000 UI/100 G UNGUENTO OFTALMICO
Retinolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VIT A N e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VIT A N
3.
Come usare VIT A N
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VIT A N
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VIT A N E A COSA SERVE
VIT A N è un unguento per gli occhi che contiene il principio attivo
retinolo.
Questo medicinale si usa per il trattamento delle seguenti condizioni:
•
infiammazioni delle palpebre (blefariti)
•
infiammazioni della cornea (cheratiti)
•
infiammazioni della cornea e della congiuntiva (cheratocongiuntiviti
linfatiche)
•
secchezza dell’occhio (xeroftalmia)
•
lesioni della cornea causate da infezioni da batteri o virus (ulcere
corneali)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VIT A N
NON USI VIT A N
-
se è allergico al retinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare VIT A N. Può
causare reazioni allergiche (anche ritardate)
ALTRI MEDICINALI E VIT A N
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VIT A N 25.000 UI/100 g, unguento oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di VIT A N contengono 25.000 U.I. di retinolo (come acetato).
Eccipienti
con
effetti
noti
I paraidrossibenzoati possono causare reazioni allergiche, anche
ritardate. Per
l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VIT A N è indicato nel trattamento di:
-
blefariti
-
cheratocongiuntiviti linfatiche
-
xeroftalmia
-
cheratiti
-
ulcere corneali
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
2-3 applicazioni al dì nel sacco congiuntivale, salvo diversa
prescrizione medica.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Non ci sono dati disponibili
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Questo medicinale contiene paraidrossibenzoato di metile e
paraidrossibenzoato di propile che possono
causare reazioni allergiche (anche ritardate).
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
GRAVIDANZA
Il passaggio sistemico della vitamina A con l’applicazione topica è
trascurabile. Non ci sono attualmente
dati sufficienti per valutare l'effetto potenziale della vitamina A
somministrata localmente durante la
gravidanza. Di conseguenza e in via precauzionale, è meglio non usare
questo medicinale durante la
gravidanza.
4.7
EFFETT