Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Retinolo
FARMIGEA S.R.L.
S01XA02
Retinol
"25.000UI/100 G UNGUENTO OFTALMICO" TUBO DA 5 G
N
Retinolo
009896010 - 25.000UI/100 G UNGUENTO OFTALMICO TUBO DA 5 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VIT A N 25.000 UI/100 G UNGUENTO OFTALMICO Retinolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è VIT A N e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare VIT A N 3. Come usare VIT A N 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VIT A N 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VIT A N E A COSA SERVE VIT A N è un unguento per gli occhi che contiene il principio attivo retinolo. Questo medicinale si usa per il trattamento delle seguenti condizioni: • infiammazioni delle palpebre (blefariti) • infiammazioni della cornea (cheratiti) • infiammazioni della cornea e della congiuntiva (cheratocongiuntiviti linfatiche) • secchezza dell’occhio (xeroftalmia) • lesioni della cornea causate da infezioni da batteri o virus (ulcere corneali) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VIT A N NON USI VIT A N - se è allergico al retinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare VIT A N. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ALTRI MEDICINALI E VIT A N Non sono stati effettuati studi d’interazione. Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VIT A N 25.000 UI/100 g, unguento oftalmico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di VIT A N contengono 25.000 U.I. di retinolo (come acetato). Eccipienti con effetti noti I paraidrossibenzoati possono causare reazioni allergiche, anche ritardate. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento oftalmico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE VIT A N è indicato nel trattamento di: - blefariti - cheratocongiuntiviti linfatiche - xeroftalmia - cheratiti - ulcere corneali 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 2-3 applicazioni al dì nel sacco congiuntivale, salvo diversa prescrizione medica. POPOLAZIONE PEDIATRICA Non ci sono dati disponibili 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Questo medicinale contiene paraidrossibenzoato di metile e paraidrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE Non sono stati effettuati studi d’interazione. Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO GRAVIDANZA Il passaggio sistemico della vitamina A con l’applicazione topica è trascurabile. Non ci sono attualmente dati sufficienti per valutare l'effetto potenziale della vitamina A somministrata localmente durante la gravidanza. Di conseguenza e in via precauzionale, è meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza. 4.7 EFFETT Přečtěte si celý dokument