国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
alogliptin
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A10BH04
alogliptin
12.5mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
TAKEDA IRELAND LTD.
JKL: 1341104
REGISTRACIJA
2015-02-03
Broj rešenja: 515-01-01839-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 6,25 mg; blister, 2 x 14 film tableta Broj rešenja: 515-01-01840-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 12,5 mg; blister, 2 x 14 film tableta Broj rešenja: 515-01-01838-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 25 mg; blister, 2 x 14 film tableta 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ VIPIDIA®, FILM TABLETE, 25 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta VIPIDIA®, FILM TABLETE, 12,5 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta VIPIDIA®, FILM TABLETE, 6,25 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta Proizvođač: TAKEDA IRELAND LTD. Adresa: BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO WICKLOW , IRSKA Podnosilac zahteva: TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 64A, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01839-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 6,25 mg; blister, 2 x 14 film tableta Broj rešenja: 515-01-01840-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 12,5 mg; blister, 2 x 14 film tableta Broj rešenja: 515-01-01838-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 25 mg; blister, 2 x 14 film tableta 2 od 8 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK VIPIDIA ® , 6,25 MG, FILM TABLETE VIPIDIA ® ,12,5 MG, FILM TABLETE VIPIDIA ® , 25 MG, FILM TABLETE INN: ALOGLIPTIN Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućavabrzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za načinprijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo po 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-01839-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 6,25 mg; blister, 2 x 14 film tableta Broj rešenja: 515-01-01840-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 12,5 mg; blister, 2 x 14 film tableta Broj rešenja: 515-01-01838-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 25 mg; blister, 2 x 14 film tableta 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VIPIDIA®, FILM TABLETE, 25 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta VIPIDIA®, FILM TABLETE, 12,5 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta VIPIDIA®, FILM TABLETE, 6,25 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta Proizvođač: TAKEDA IRELAND LTD. Adresa: BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO WICKLOW , IRSKA Podnosilac zahteva: TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 64A, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01839-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 6,25 mg; blister, 2 x 14 film tableta Broj rešenja: 515-01-01840-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 12,5 mg; blister, 2 x 14 film tableta Broj rešenja: 515-01-01838-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia ® ; film tablete; 25 mg; blister, 2 x 14 film tableta 2 od 19 Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcijena ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Vipidia ® , 6,25 mg, film tableta Vipidia ® , 12,5 mg, film tableta Vipidia ® , 25 mg, film tableta INN: alogliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži alogliptin-benzoat što odgovara 6,25 mg alogliptina. Jedna tableta sadrži alogliptin-benzoat što odgovara 12,5 mg alogliptina. Jedna tableta sadrži alogliptin-benzoat što odgovara 25 mg alogliptina. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Vipidia 6.25 mg su: Svetloružičaste, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm 完全なドキュメントを読む