Vipidia 12.5mg film tableta

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

alogliptin

Disponible desde:

TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Código ATC:

A10BH04

Designación común internacional (DCI):

alogliptin

Dosis:

12.5mg

formulario farmacéutico:

film tableta

Unidades en paquete:

blister, 2x14kom

clase:

R

Fabricado por:

TAKEDA IRELAND LTD.

Resumen del producto:

JKL: 1341104

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2015-02-03

Información para el usuario

Broj rešenja: 515-01-01839-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 6,25 mg; blister, 2 x 14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-01840-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 12,5 mg; blister, 2 x 14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-01838-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 25 mg; blister, 2 x 14 film tableta
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
VIPIDIA®, FILM TABLETE, 25 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta
VIPIDIA®, FILM TABLETE, 12,5 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta
VIPIDIA®, FILM TABLETE, 6,25 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta
Proizvođač:
TAKEDA IRELAND LTD.
Adresa:
BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO WICKLOW , IRSKA
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 64A, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01839-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 6,25 mg; blister, 2 x 14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-01840-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 12,5 mg; blister, 2 x 14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-01838-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 25 mg; blister, 2 x 14 film tableta
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
VIPIDIA
®
, 6,25 MG, FILM TABLETE
VIPIDIA
®
,12,5 MG, FILM TABLETE
VIPIDIA
®
, 25 MG, FILM TABLETE
INN: ALOGLIPTIN
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućavabrzo otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se
kod Vas javi. Za načinprijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka
4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo po

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01-01839-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 6,25 mg; blister, 2 x 14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-01840-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 12,5 mg; blister, 2 x 14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-01838-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 25 mg; blister, 2 x 14 film tableta
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VIPIDIA®, FILM TABLETE, 25 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta
VIPIDIA®, FILM TABLETE, 12,5 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta
VIPIDIA®, FILM TABLETE, 6,25 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta
Proizvođač:
TAKEDA IRELAND LTD.
Adresa:
BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO WICKLOW , IRSKA
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 64A, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01839-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 6,25 mg; blister, 2 x 14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-01840-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 12,5 mg; blister, 2 x 14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-01838-14-001 od 03.02.2015. za lek Vipidia
®
; film tablete; 25 mg; blister, 2 x 14 film tableta
2 od 19
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcijena ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Vipidia
®
, 6,25 mg, film tableta
Vipidia
®
, 12,5 mg, film tableta
Vipidia
®
, 25 mg, film tableta
INN:
alogliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži alogliptin-benzoat što odgovara 6,25 mg
alogliptina.
Jedna tableta sadrži alogliptin-benzoat što odgovara 12,5 mg
alogliptina.
Jedna tableta sadrži alogliptin-benzoat što odgovara 25 mg
alogliptina.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Vipidia 6.25 mg su: Svetloružičaste, ovalne (približno 9,1 mm duge
i 5,1 mm