国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vinorelbinas
Sandoz d.d.
L01CA04
Vinorelbinas
10 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Vinorelbine
Perregistruotas
2007-02-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VINORELBIN EBEWE 10 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI vinorelbinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vinorelbin EBEWE ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbin EBEWE 3. Kaip vartoti Vinorelbin EBEWE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vinorelbin EBEWE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VINORELBIN EBEWE IR KAM JIS VARTOJAMAS Vinorelbin EBEWE yra žiemės alkaloidų grupės vaistas nuo vėžio. Juo gydomas tam tikros rūšies plaučių ir krūties vėžys. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VINORELBIN EBEWE VINORELBIN EBEWE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija vinorelbinui, kitiems žiemės alkaloidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate ar neseniai sirgote sunkia infekcine liga arba jeigu labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis (yra neutropenija); - jeigu labai sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje; - jeigu krūtimi maitinate kūdikį; - kartu su geltonosios karštligės vakcina. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vinorelbin EBEWE: - jeigu sirgote išemine širdies liga; - jeigu kepenis apimanti sritis švitinama radioaktyviaisiais spinduliais; - jeigu yra infekcijos požymių ar simptomų, pvz., karščiavimas, šalčio krėtimas, gerklės skausmingumas ar kt. (tokiu atveju būtina kiek galima greičiau pasakyti gydytojui, kadangi gali tekti atlikti būtinus tyrimus); - jeigu esate vakcinuojamas gyva vakcina, pvz., geriamąja 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vinorelbin EBEWE 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu). Kiekviename 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu). Kiekviename 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 50 mg vinorelbino (tartrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vinorelbin EBEWE yra skirtas: - 3 – 4 stadijos nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymui. - Metastazavusio (4 stadijos) krūties vėžio monoterapijai tuo atveju, jeigu chemoterapija antraciklinais ir taksanais buvo neveiksminga arba netinka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Tinkamai praskiedus, vaistinį preparatą galima leisti griežtai tik į veną. Vinorelbin EBEWE reikia leisti bendradarbiaujant su gydytoju, turinčiu didelės gydymo citostatikais patirties. Vinorelbino leidimas į povoratinklinę ertmę gali būti mirtinas. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Reikiama Vinorelbin EBEWE koncentrato dozė, praskiesta 20-50 ml izotoninio natrio chlorido arba 50 mg/ml (5 ) gliukozės tirpalu, lėtai (per 5-10 min.) suleidžiama į veną iš karto arba praskiesta 125 ml izotoninio natrio chlorido arba 50 mg/ml (5 ) gliukozės tirpalu į ją sulašinama per 20-30 min. Preparato suleidus, veną visada reikia praplauti mažiausiai 250 ml izotoninio tirpalo infuzija. _Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. _Gydant vien vinorelbinu, įprastinė dozė yra 25-30 mg/m 2 kūno paviršiaus. Ji infuzuojama kartą per savaitę. Kartu su kitais chemoterapiniais preparatais vartojamo vinorelbino dozavimas priklauso nuo pasirinkto gydymo metodo. Galima gydyti įprastine doze, tačiau ją reikia leisti rečiau, pavyzdžiui 完全なドキュメントを読む