Vinorelbin EBEWE

Страна: Литва

Язык: литовский

Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активный ингредиент:

Vinorelbinas

Доступна с:

Sandoz d.d.

код АТС:

L01CA04

ИНН (Международная Имя):

Vinorelbinas

дозировка:

10 mg/ml

Фармацевтическая форма:

koncentratas infuziniam tirpalui

Администрация маршрут:

leisti į veną

Тип рецепта:

Receptinis

Терапевтические области:

Vinorelbine

Статус Авторизация:

Perregistruotas

Дата Авторизация:

2007-02-23

тонкая брошюра

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VINORELBIN EBEWE 10 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
vinorelbinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vinorelbin EBEWE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbin EBEWE
3.
Kaip vartoti Vinorelbin EBEWE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vinorelbin EBEWE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VINORELBIN EBEWE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vinorelbin EBEWE yra žiemės alkaloidų grupės vaistas nuo vėžio.
Juo gydomas tam tikros rūšies
plaučių ir krūties vėžys.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VINORELBIN EBEWE
VINORELBIN EBEWE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija vinorelbinui, kitiems žiemės alkaloidams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate ar neseniai sirgote sunkia infekcine liga arba jeigu
labai sumažėjęs baltųjų kraujo
kūnelių kiekis (yra neutropenija);
-
jeigu labai sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis
kraujyje;
-
jeigu krūtimi maitinate kūdikį;
-
kartu su geltonosios karštligės vakcina.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Vinorelbin EBEWE:
-
jeigu sirgote išemine širdies liga;
-
jeigu kepenis apimanti sritis švitinama radioaktyviaisiais
spinduliais;
-
jeigu yra infekcijos požymių ar simptomų, pvz., karščiavimas,
šalčio krėtimas, gerklės
skausmingumas ar kt. (tokiu atveju būtina kiek galima greičiau
pasakyti gydytojui, kadangi gali
tekti atlikti būtinus tyrimus);
-
jeigu esate vakcinuojamas gyva vakcina, pvz., geriamąja

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vinorelbin EBEWE 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu).
Kiekviename 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 10 mg
vinorelbino (tartrato pavidalu).
Kiekviename 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 50 mg
vinorelbino (tartrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vinorelbin EBEWE yra skirtas:
-
3 – 4 stadijos nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymui.
-
Metastazavusio (4 stadijos) krūties vėžio monoterapijai tuo atveju,
jeigu chemoterapija
antraciklinais ir taksanais buvo neveiksminga arba netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tinkamai praskiedus, vaistinį preparatą galima leisti griežtai tik
į veną.
Vinorelbin EBEWE reikia leisti bendradarbiaujant su gydytoju,
turinčiu didelės gydymo citostatikais
patirties.
Vinorelbino leidimas į povoratinklinę ertmę gali būti mirtinas.
Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje.
Reikiama Vinorelbin EBEWE koncentrato dozė, praskiesta 20-50 ml
izotoninio natrio chlorido arba
50 mg/ml (5

) gliukozės tirpalu, lėtai (per 5-10 min.) suleidžiama į veną iš
karto arba praskiesta
125 ml izotoninio natrio chlorido arba 50 mg/ml (5

) gliukozės tirpalu į ją sulašinama per 20-30 min.
Preparato suleidus, veną visada reikia praplauti mažiausiai 250 ml
izotoninio tirpalo infuzija.
_Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. _Gydant vien vinorelbinu,
įprastinė dozė yra 25-30 mg/m
2
kūno
paviršiaus. Ji infuzuojama kartą per savaitę. Kartu su kitais
chemoterapiniais preparatais vartojamo
vinorelbino dozavimas priklauso nuo pasirinkto gydymo metodo. Galima
gydyti įprastine doze, tačiau
ją reikia leisti rečiau, pavyzdžiui