å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Phenylephrini hydrogenotartras + Chlorphenamini maleas
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
N02BE51
Paracetamolum + Phenylephrini hydrogenotartras + Chlorphenamini maleas
(1000 mg + 16 mg + 4 mg)/sasz.
Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991139544; ZawartoÅÄ opakowania: 14 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05907589874723
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VICKS ANTIGRIP MAX (1000 MG + 16 MG + 4 MG)/SASZETKÄ, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Paracetamolum + Phenylephrini hydrogenotartras + Chlorphenamini maleas _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ā JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. ā JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Vicks AntiGrip Max i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks AntiGrip Max 3. Jak stosowaÄ Vicks AntiGrip Max 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Vicks AntiGrip Max 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VICKS ANTIGRIP MAX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Vicks AntiGrip Max jest wskazany w leczeniu objawowym przeziÄbienia i grypy, przebiegajÄ cych z gorÄ czkÄ , sÅabym lub umiarkowanym bĆ³lem (np. bĆ³lem gÅowy, gardÅa, miÄÅni i zatok przynosowych), obrzÄkiem bÅony Åluzowej nosa i zatok przynosowych z tworzeniem wydzieliny. Vicks AntiGrip Max to poÅÄ czenie: - paracetamolu ā substancji przeciwgorÄ czkowej i przeciwbĆ³lowej - fenylefryny ā substancji zmniejszajÄ cej obrzÄk bÅony Åluzowej nosa i zatok przynosowych - chlorfenaminy ā substancji przeciwhistaminowej, zmniejszajÄ cej iloÅÄ wydzieliny z nosa. JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy zwrĆ³ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vicks AntiGrip Max (1000 mg + 16 mg + 4 mg)/saszetkÄ, granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda saszetka zawiera: 1000 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_ ; _ _ 15,58 mg fenylefryny wodorowinianu _(Phenylephrini hydrogenotartras)_ , _ _ co odpowiada 8,21 mg fenylefryny; 4 mg chlorfenaminy maleinianu _(Chlorphenamini maleas)_ , co odpowiada 2,8 mg chlorfenaminy. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: mannitol (E 421), siarczyny (skÅadnik aromatu). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego. BiaÅy do Å¼Ć³Åtawo-biaÅego granulat o pomaraÅczowym aromacie. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe przeziÄbienia i grypy, przebiegajÄ cych z gorÄ czkÄ , sÅabym lub umiarkowanym bĆ³lem (np. bĆ³lem gÅowy, gardÅa, miÄÅni, zatok przynosowych), obrzÄkiem bÅony Åluzowej nosa i zatok przynosowych z tworzeniem wydzieliny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie: DoroÅli: jedna saszetka co 6-8 godzin (trzy lub cztery razy na dobÄ). Nie należy stosowaÄ wiÄcej niż 4 saszetki w ciÄ gu 24 godzin. Pacjenci z ÅagodnÄ do umiarkowanej niewydolnoÅciÄ wÄ troby: nie należy przyjmowaÄ wiÄcej niż 2 g paracetamolu (2 saszetki produktu leczniczego Vicks AntiGrip Max) na dobÄ zachowujÄ c minimalnie 8-godzinny odstÄp pomiÄdzy przyjmowanymi dawkami produktu leczniczego (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i Årodki ostrożnoÅci dotyczÄ ce stosowania). Pacjenci z niewydolnoÅciÄ nerek: ze wzglÄdu na zawartÄ dawkÄ paracetamolu produkt ten nie jest wskazany do stosowania w tej grupie pacjentĆ³w. Pacjenci w podeszÅym wieku: patrz punkt 4.4. VV-LAB-021326 v1.0 Ze wzglÄdu na zawartoÅÄ paracetamolu należy zmniejszyÄ dawkÄ o poÅowÄ (czyli jedna saszetka 2-3 razy na dobÄ, nie przekraczaÄ 3 saszetek na dobÄ) i wydÅużyÄ odstÄp czasu miÄdzy kolejnymi dawkami do 6-8 godzi å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć