国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GSK d.o.o., Ljubljana
R03AK06
prašek za inhaliranje, odmerjeni
Za inhaliranje
škatla s plastičnim inhalatorjem (Diskus) s praškom za inhaliranje za 60 odmerkov v dvojnem traku
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
salmeterol in flutikazon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-08
NAVODILO ZA UPORABO VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI salmeterol/flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Viani in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Viani 3. Kako uporabljati zdravilo Viani 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Viani 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIANI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Viani vsebuje dve zdravilni učinkovini, salmeterol in flutikazonpropionat: Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji pomagajo ohraniti dihalne poti v pljučih odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka. Njihov učinek traja vsaj 12 ur. Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjša otekanje in draženje v pljučih. Zdravnik vam je predpisal to zdravilo, da prepreči težave z dihanjem pri: astmi, kronični obstruktivni pljučni bolezni (KOPB). Zdravilo Viani Diskus 50 mikrogramov/500 mikrogramov zmanjšuje število poslabšanj KOPB. Zdravilo Viani Diskus morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil zdravnik. To bo zagotovilo pravilno delovanje zdravila pri obvladovanju astme ali KOPB. ZDRAVILO VIANI POMAGA PREPREČITI TEŽKO IN PISKAJOČE DIHANJE. VENDAR SE ZDRAVIL 完全なドキュメントを読む
1. IME ZDRAVILA Viani Diskus 50 mikrogramov/100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni Viani Diskus 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni Viani Diskus 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena posamezna inhalacija zagotavlja dostavljeni odmerek (odmerek, iztisnjen iz inhalatorja) 47 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 92, 231 ali 460 mikrogramov flutikazonpropionata. To ustreza odmerjeni količini 50 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 100, 250 ali 500 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsak dostavljen odmerek vsebuje do 12,5 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje, odmerjeni Plastični pripomoček, ki vsebuje folijski dvojni trak z 28 ali 60 ustrezno razporejenimi odmerki. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ASTMA _ Zdravilo Viani je indicirano za redno zdravljenje astme, če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, pri: - bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega kortikosteroida in občasno uporabo (po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista adrenergičnih receptorjev beta niso zadostno nadzorovani, ali - bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo obeh, inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta. Opomba: Jakost zdravila Viani 50 mikrogramov/100 mikrogramov ni primerna za uporabo pri odraslih in otrocih s hudo astmo. _KRONIČNA OBSTRUKTIVNA PLJUČNA BOLEZEN (KOPB) _ Zdravilo Viani je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB s FEV 1 < 60 % pričakovane normalne (pre-bronhodilatorne) vrednosti in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo signifikantne simptome bolezni kljub 完全なドキュメントを読む