Viani Diskus 50 mikrogramov/100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

זמין מ:

GSK d.o.o., Ljubljana

קוד ATC:

R03AK06

טופס פרצבטיות:

prašek za inhaliranje, odmerjeni

מסלול נתינה (של תרופות):

Za inhaliranje

יחידות באריזה:

škatla s plastičnim inhalatorjem (Diskus) s praškom za inhaliranje za 60 odmerkov v dvojnem traku

סוג מרשם:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

קבוצה תרפויטית:

salmeterol in flutikazon

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2017-06-08

עלון מידע

NAVODILO ZA UPORABO
VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE, ODMERJENI
VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE, ODMERJENI
VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE, ODMERJENI
salmeterol/flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Viani in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Viani
3.
Kako uporabljati zdravilo Viani
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Viani
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VIANI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Viani vsebuje dve zdravilni učinkovini, salmeterol in
flutikazonpropionat:

Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji
pomagajo ohraniti dihalne poti
v pljučih odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka.
Njihov učinek traja vsaj 12 ur.

Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjša otekanje in
draženje v pljučih.
Zdravnik vam je predpisal to zdravilo, da prepreči težave z dihanjem
pri:

astmi,

kronični obstruktivni pljučni bolezni (KOPB). Zdravilo
Viani Diskus
50
mikrogramov/500
mikrogramov zmanjšuje število poslabšanj KOPB.
Zdravilo Viani Diskus morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil
zdravnik. To bo zagotovilo
pravilno delovanje zdravila pri obvladovanju astme ali KOPB.
ZDRAVILO VIANI POMAGA PREPREČITI TEŽKO IN PISKAJOČE DIHANJE. VENDAR
SE ZDRAVIL

מאפייני מוצר

1.
IME ZDRAVILA
Viani Diskus 50 mikrogramov/100 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
Viani Diskus 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
Viani Diskus 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena posamezna inhalacija zagotavlja dostavljeni odmerek (odmerek,
iztisnjen iz inhalatorja)
47 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 92,
231 ali 460 mikrogramov
flutikazonpropionata. To ustreza odmerjeni količini 50 mikrogramov
salmeterola (kot
salmeterolijevega ksinafoata) in 100, 250 ali 500 mikrogramov
flutikazonpropionata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Vsak dostavljen odmerek vsebuje do 12,5 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje, odmerjeni
Plastični pripomoček, ki vsebuje folijski dvojni trak z 28 ali 60
ustrezno razporejenimi odmerki.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ASTMA _
Zdravilo Viani je indicirano za redno zdravljenje astme, če je
uporaba kombiniranega zdravila
(kombinacije dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta
in inhalacijskega
kortikosteroida) primerna, pri:
-
bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega
kortikosteroida in občasno uporabo
(po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista adrenergičnih
receptorjev beta niso
zadostno nadzorovani,
ali
-
bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo
obeh, inhalacijskega
kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih
receptorjev beta.
Opomba: Jakost zdravila Viani 50 mikrogramov/100 mikrogramov ni
primerna za uporabo pri odraslih
in otrocih s hudo astmo.
_KRONIČNA OBSTRUKTIVNA PLJUČNA BOLEZEN (KOPB) _
Zdravilo Viani je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolnikov s
KOPB s FEV
1
< 60 %
pričakovane normalne (pre-bronhodilatorne) vrednosti in anamnezo
ponavljajočih se poslabšanj, ki
imajo signifikantne simptome bolezni kljub