VETMULIN

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

から入手可能:

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biovet JSC Petar Rakov Street 39 4550 Peštera Bolgarija 2

ATCコード:

QJ01XQ01

情報リーフレット

NAVODILO ZA UPORABO
VETMULIN 125 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za prašiče
in piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,
ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39
4550 Peštera
Bolgarija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VETMULIN 125 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za prašiče
in piščance
Tiamulinijev hidrogenfumarat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Raztopina za dajanje v vodo za pitje.
Bistra, brezbarvna do nekoliko rumena tekočina.
Vsak ml vsebuje:
Učinkovina(e)
Tiamulinijev hidrogenfumarat
125 mg
(kar ustreza 101,2 mg tiamulina)
Pomožne snovi:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
0,90 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,10 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Pred zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Prašiči
Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira
hyodysenteriae, občutljiva na
tiamulin.
Zdravljenje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča
Brachyspira pilosicoli,
občutljiva na tiamulin.
Zdravljenje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča
Lawsonia intracellularis,
občutljiva na tiamulin.
Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča
Mycoplasma hyopneumoniae,
vključno z zapleti, ki se pojavijo zaradi okužbe z bakterijo
Pasteurella multocida, občutljive
na tiamulin.
Piščanci (kokoši nesnice)
Zdravljenje in metafilaksa kronične bolezni dihal, ki jo povzroča na
tiamulin občutljiva
Mycoplasma gallisepticum, in zdravljenje vnetja zračnih vrečk ter
infekcijskega sinovitisa, ki
ju povzroča Mycoplasma synoviae, občutljiva na tiamulin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom
ali vsaj 7 dni pred oziroma
po zdravljenju, prejemale izdelke, ki vsebujejo monenzin, narazin ali
salinomicin. Lah

製品の特徴

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VETMULIN 125 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za prašiče
in piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
Učinkovina(e):
Tiamulinijev hidrogenfumarat
125 mg
(kar ustreza 101,2 mg tiamulina)
Pomožne snovi:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
0,90 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za dajanje v vodo za pitje.
Bistra, brezbarvna do nekoliko rumena tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
Ciljne živalske vrste
Prašiči. Piščanci (kokoši nesnice).
4.2
Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Prašiči:
i)
Zdravljenje
prašičje
dizenterije,
ki
jo
povzroča
Brachyspira
hyodysenteriae,
občutljiva na tiamulin. Pred zdravljenjem je treba potrditi
prisotnost bolezni v čredi.
ii) Zdravljenje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri
prašičih, ki jo povzroča
Brachyspira pilosicoli, občutljiva na tiamulin. Pred zdravljenjem je
treba potrditi
prisotnost bolezni v čredi.
iii)
Zdravljenje
proliferativne
enteropatije
(ileitisa)
pri
prašičih,
ki
jo
povzroča
Lawsonia intracellularis, občutljiva na tiamulin. Pred zdravljenjem
je treba potrditi
prisotnost bolezni v čredi.
iv)
Zdravljenje
in
metafilaksa
enzootske
pljučnice,
ki
jo
povzroča
Mycoplasma
hyopneumoniae, vključno z zapleti, ki se pojavijo zaradi okužbe z
bakterijo Pasteurella
multocida, občutljive na tiamulin. Pred zdravljenjem je treba
potrditi prisotnost bolezni
v čredi.
Kokoši nesnice:
Zdravljenje
in
metafilaksa
kronične
bolezni
dihal,
ki
jo
povzroča
Mycoplasma
gallisepticum, in vnetja zračnih vrečk ter infekcijskega sinovitisa,
ki ju povzroča
Mycoplasma synoviae, občutljiva na tiamulin. Pred zdravljenjem je
treba ugotoviti
prisotnost bolezni v jati.
4.3 Kontraindikacije
Ne uporabite pri živalih, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom
ali vsaj sedem dni
pred oziroma po zdravljenju, prejemaleizdelke, ki vsebujejo monenzin,
n