Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biovet JSC Petar Rakov Street 39 4550 Peštera Bolgarija 2
QJ01XQ01
NAVODILO ZA UPORABO VETMULIN 125 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biovet JSC Petar Rakov Street 39 4550 Peštera Bolgarija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VETMULIN 125 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance Tiamulinijev hidrogenfumarat 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Raztopina za dajanje v vodo za pitje. Bistra, brezbarvna do nekoliko rumena tekočina. Vsak ml vsebuje: Učinkovina(e) Tiamulinijev hidrogenfumarat 125 mg (kar ustreza 101,2 mg tiamulina) Pomožne snovi: Metilparahidroksibenzoat (E218) 0,90 mg Propilparahidroksibenzoat 0,10 mg 4. INDIKACIJA(E) Pred zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi. Prašiči Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, občutljiva na tiamulin. Zdravljenje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča Brachyspira pilosicoli, občutljiva na tiamulin. Zdravljenje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča Lawsonia intracellularis, občutljiva na tiamulin. Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae, vključno z zapleti, ki se pojavijo zaradi okužbe z bakterijo Pasteurella multocida, občutljive na tiamulin. Piščanci (kokoši nesnice) Zdravljenje in metafilaksa kronične bolezni dihal, ki jo povzroča na tiamulin občutljiva Mycoplasma gallisepticum, in zdravljenje vnetja zračnih vrečk ter infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča Mycoplasma synoviae, občutljiva na tiamulin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj 7 dni pred oziroma po zdravljenju, prejemale izdelke, ki vsebujejo monenzin, narazin ali salinomicin. Lah Read the complete document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VETMULIN 125 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: Učinkovina(e): Tiamulinijev hidrogenfumarat 125 mg (kar ustreza 101,2 mg tiamulina) Pomožne snovi: Metilparahidroksibenzoat (E218) 0,90 mg Propilparahidroksibenzoat 0,10 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za dajanje v vodo za pitje. Bistra, brezbarvna do nekoliko rumena tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Prašiči. Piščanci (kokoši nesnice). 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Prašiči: i) Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, občutljiva na tiamulin. Pred zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi. ii) Zdravljenje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča Brachyspira pilosicoli, občutljiva na tiamulin. Pred zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi. iii) Zdravljenje proliferativne enteropatije (ileitisa) pri prašičih, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis, občutljiva na tiamulin. Pred zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi. iv) Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae, vključno z zapleti, ki se pojavijo zaradi okužbe z bakterijo Pasteurella multocida, občutljive na tiamulin. Pred zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi. Kokoši nesnice: Zdravljenje in metafilaksa kronične bolezni dihal, ki jo povzroča Mycoplasma gallisepticum, in vnetja zračnih vrečk ter infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča Mycoplasma synoviae, občutljiva na tiamulin. Pred zdravljenjem je treba ugotoviti prisotnost bolezni v jati. 4.3 Kontraindikacije Ne uporabite pri živalih, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj sedem dni pred oziroma po zdravljenju, prejemaleizdelke, ki vsebujejo monenzin, n Read the complete document