VETMEDIN START

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: Ministero della Salute

有効成分:

PIMOBENDAN

から入手可能:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH

ATCコード:

QC01CE90

INN（国際名）:

pimobendan

構図:

PIMOBENDAN - 0.75 mg/ml

パッケージ内のユニット:

0,75 mg/ml Flacone di vetro monouso da 10 ml, 0,75 mg/ml Flacone di vetro monouso da 5 ml

処方タイプ:

Ricetta non ripetibile

治療領域:

PIMOBENDANE

製品概要:

CANI - CANI - USO ENDOVENOSO

承認日:

2016-12-20

情報リーフレット

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Vetmedin start 0,75 mg/ml soluzione iniettabile per cani
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Labiana Life Sciences S.A.
Calle Venus 26
Pol Ind Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
Spagna
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vetmedin start 0,75 mg/ml soluzione iniettabile per cani
Pimobendan
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Pimobendan
0,75 mg
Soluzione iniettabile limpida ed incolore.
4.
INDICAZIONE(I)
Per iniziare il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del
cane che origina da insufficienza
valvolare (rigurgito mitrale e/o della tricuspide) o da cardiomiopatia
dilatativa.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di cardiomiopatie ipertrofiche o in quelle
condizioni cliniche dove non è possibile
incrementare la gittata cardiaca per ragioni funzionali o anatomiche
(es. stenosi aortica).
Vedere anche paragrafo “Impiego durante la gravidanza e
l’allattamento”.
6.
REAZIONI AVVERSE
Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo
positivo e vomito.
In casi rari sono state osservate diarrea transitoria, anoressia e
letargia.
2
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse
durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vetmedin start 0,75 mg/ml soluzione iniettabile per cani
Vetmedin 0.75 mg/ml solution for injection for dogs (AT, BE, CY, CZ,
DE, EL, ES, HU, IE, LU, NL, PL,
PT, RO, SK, UK)
Vetmedin vet 0.75 mg/ml solution for injection for dogs (IS, SE, FI,
NO, DK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Pimobendan
0,75 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per iniziare il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del
cane che origina da insufficienza
valvolare (rigurgito mitrale e/o della tricuspide) o da cardiomiopatia
dilatativa.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di cardiomiopatie ipertrofiche o in quelle
condizioni cliniche dove non è possibile
incrementare la gittata cardiaca per ragioni funzionali o anatomiche
(es. stenosi aortica).
Vedere anche paragrafo 4.7.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
In caso di iniezione sottocutanea accidentale si possono verificare un
gonfiore temporaneo e delle reazioni
infiammatorie riassorbitive da lievi a moderate al sito di iniezione o
sotto di esso.
Da utilizzare soltanto in somministrazione unica.
Il prodotto deve essere utilizzato per iniziare il trattamento dello
scompenso cardiaco congestizio nel cane, a
seguito di una valutazione rischio-beneficio da parte del veterinario
responsabile, prendendo in
considerazione lo stato di salute complessivo del cane.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali
In caso di auto-iniezione