VESSEL DUE F kapsuly

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

Alfasigma S.p.A., Taliansko

ATCコード:

B01AB11

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

cps 50x250 LSU (blis.PVC/PVDC/Al); cps 60x250 LSU (blis.PVC/PVDC/Al); cps 75x250 LSU (blis.PVC/PVDC/Al)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

治療領域:

Sulodexid

製品概要:

cps 60x250 LSU (blis.PVC/PVDC/Al); cps 50x250 LSU (blis.PVC/PVDC/Al)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

1992-09-16

情報リーフレット

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02275-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VESSEL DUE F KAPSULY
250 LSU
sulodexid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je VESSEL DUE F kapsuly a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VESSEL DUE F kapsuly
3.
Ako užívať VESSEL DUE F kapsuly
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VESSEL DUE F kapsuly
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VESSEL DUE F KAPSULY A NA ČO SA POUŽÍVA
VESSEL DUE F kapsuly obsahuje liečivo sulodexid.
Sulodexid je prírodná látka so silným ochranným a liečebným
účinkom na krv, žily a tepny. Svojím
účinkom podporujúcim rozpúšťanie krvných zrazenín a účinkom
proti zrážaniu krvi tiež zlepšuje
fyzikálne vlastnosti krvi. Sulodexid znižuje aj zvýšené hladiny
cholesterolu, krvných tukov
a fibrinogénu (bielkoviny krvnej plazmy dôležitej pre
zrážanlivosť krvi). Svojím účinkom na cievy
a krv zabraňuje rozvoju kôrnatenia tepien. V konečnom dôsledku
liek svojím komplexným účinkom
výrazne ovplyvňuje najmä bolestivé príznaky ochorenia ciev, k
liečbe ktorých je určený (bolesti
v dolných končatinách pri chôdzi i v pokojovom stave, kŕče v
dolných končatinách).
Pre svoje účinky na úrovni zásahov

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05579-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VESSEL DUE F kapsuly
250 LSU
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula obsahuje 250 LSU (Lipasemic unit) sulodexidu.
Pomocné látky so známym účinkom: 0,13 mg sodnej soli
propylparabénu a 0,26 mg sodnej soli
etylparabénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsuly.
Mäkké želatínové oválne kapsuly, tehlovo-červenej farby,
naplnené suspenziou bielej až bledošedej
farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liek VESSEL DUE F kapsuly je indikovaný u dospelých.
Pre svoje účinky na úrovni zásahov do hemokoagulačných procesov,
na endotel, lipolytickú aktivitu
a reologické vlastnosti sa sulodexid môže podávať pri
nasledujúcich cievnych ochoreniach:
-
ochorenia venózneho systému (žilová trombóza a posttrombotický
syndróm),
-
ochorenia arteriálneho riečišťa (ischemická choroba srdca,
okluzívne postihnutie mozgových
tepien, ischemická choroba dolných končatín),
-
poruchy mikrocirkulácie (mikroanginopatia),
-
diabetologické indikácie (diabetická makroangiopatia, diabetická
noha, diabetická retinopatia,
diabetická nefropatia, diabetická neuropatia),
-
neurologické cievne ochorenia (senilná deteriorácia, cievna
mozgová príhoda),
-
oftalmologické indikácie (prevencia oklúzie a trombózy venae
centralis retinae, makulárna
degenerácia),
-
kardiologické indikácie (zaistenie pacienta po infarkte myokardu,
prevencia tvorby
intrakardiálneho trombu).
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Kapsuly: 1-2 kapsuly dvakrát denne po jedle.
Injekcie: 1 injekčnú ampulku denne, pre i.m. alebo i.v. podanie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05579-Z1B
2
Všeobecne sa odporúča začať liečbu injekciami a po 15 – 20
dňoch pokračovať s kapsulami 1- až 2-
krát denne počas 30 – 40 dní. Kompletný terapeutický cyklus v
trvaní 3 – 4 mesiacov sa má o