VEREGEN 100MG/G Mast

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

19731 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ EXTRAKT ZE ZELENÉHO ČAJOVNÍKOVÉHO LISTU

から入手可能:

NORDIC Pharma, s.r.o., Jesenice u Prahy Array

ATCコード:

D06BB12

INN（国際名）:

19731 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ EXTRAKT ZE ZELENÉHO ČAJOVNÍKOVÉHO LISTU

投薬量:

100MG/G

医薬品形態:

Mast

投与経路:

Kožní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

SINEKATECHINY

製品概要:

Kód SÚKL: 0258097 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258096 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197103 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0197104 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0183666 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183667 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200756 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200757 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2013-01-23

情報リーフレット

1/6
Sp. zn. sukls342890/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VEREGEN 100 MG/G MAST
Camelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum
(Suchý čištěný extrakt ze zeleného čaje)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Veregen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veregen
používat
3.
Jak se přípravek Veregen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Veregen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VEREGEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Veregen je rostlinný léčivý přípravek určený pouze ke
kožnímu podání._ _Jeho léčivou látkou je extrakt z
listu zeleného čaje. Přípravek Veregen se používá k léčbě
bradavic (_Condylomata acuminata_) na
povrchu genitálií (pohlavní orgány) a v okolí řitního otvoru.
Přípravek Veregen se používá u dospělých
s normální funkcí imunitního systému.
Pokud se Vám přitíží nebo pokud se nebudete cítit lépe po 4-6
týdnech léčby, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VEREGEN
POUŽÍVAT
Před použitím přípravku Veregen se poraďte se svým lékařem.
NEPOU
ŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VEREGEN
- jestliže jste alergický/á (přecitliv�

製品の特徴

1/8
sp.zn. sukls103010/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
VEREGEN 100 MG/G MAST
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g masti obsahuje 100 mg suchého čištěného extraktu ze zeleného
čaje - _Camelliae sinensis_ folii viridis
extractum siccum raffinatum (24-56:1), což odpovídá: 55–72 mg
epigallocatechini gallas.
První extrakční rozpouštědlo: voda
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden g masti obsahuje:
propylenglykol-monopalmitostearát 50 mg
isopropyl-myristát 350 mg
Úplný seznam pomocných látek _viz_ _bod 6.1_.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Hnědá hladká mast, bez hrubozrnných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Veregen
je
indikován
ke
kožní
léčbě
externích
genitálních
a
perianálních
bradavic
(_condylomata acuminata_) u imunokompetentních pacientů od 18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování pro dospělé_
_ _
Celková jednorázová dávka až 250 mg přípravku Veregen se
aplikuje třikrát denně na všechny externí
genitální a perianální bradavice (750 mg celková denní dávka),
což odpovídá proužku masti o velikosti
0,5 cm. _ _
_ _
_Délka používání_
_ _
Léčba přípravkem Veregen má pokračovat, až do úplného
vymizení všech bradavic, avšak ne déle než
16 týdnů celkem (max. délka trvání), a to i v případě, že se
během tohoto léčebného období vytvoří nové
bradavice.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Veregen u dětí a
dospívajících do 18 let dosud nebyla stanovena. Údaje
nejsou k dispozici.
2/8
_Starší pacienti_
_ _
Počet starších pacientů dosud léčených přípravkem Veregen
není dostatečný, aby bylo možné stanovit,
zda mají na léčbu jinou odezvu než mladší pacienti.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Pacienti se závažnou dysfunkcí jater (např. zvýšené hodnoty
jaterních enzymů, bilirubinu, INR), nemají
používat přípravek Veregen kvůli nedostatku údajů o
bezpečnosti _(viz bod 4