Veregen 100 mg/g Pomada

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis

から入手可能:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATCコード:

D06BB12

INN（国際名）:

Dry extract of leaves not fermented of Camellia sinensis

投薬量:

100 mg/g

医薬品形態:

Pomada

構図:

Extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis 100 mg/g

投与経路:

Uso cutâneo

パッケージ内のユニット:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

クラス:

13.1.4 - Antivíricos

処方タイプ:

MSRM

治療群:

N/A

治療領域:

sinecatechins

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5660717 CNPEM: 50155296 CHNM: 10119191 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2015-08-27

情報リーフレット

APROVADO EM
27-08-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Veregen 100 mg/g Pomada
Extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Veregen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Veregen
3. Como utilizar Veregen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Veregen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Veregen e para que é utilizado
Veregen é um medicamento à base de plantas apenas para uso na pele.
O seu
princípio ativo é extrato seco de folhas não fermentadas de
Camellia sinensis (chá
verde). Veregen é utilizado para tratar localmente as verrugas
(Condylomata
acuminata) existentes na superfície do seu aparelho genital (órgãos
sexuais) e em
redor do ânus. Veregen utiliza-se nos adultos cujo sistema
imunológico está a
funcionar normalmente.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 - 6 semanas de
tratamento, deve
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Veregen
Fale com o seu médico antes de utilizar Veregen.
Não utilize Veregen
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de chá verde ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção “6. Conteúdo da
embalagem e
outras informações”).
Advertências e precauções
-
Fale
com
o
seu
médico
se
tem
qualquer
problema no
fígado
ou
sistema
imunológico. Veregen não d

製品の特徴

APROVADO EM
27-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Veregen 100 mg/g Pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Extrato seco de folhas não fermentadas de Camellia sinensis
1 g de pomada contém 100 mg de extrato (sob a forma de extrato seco,
refinado) de
Camellia sinensis (L.) O. Kuntze, folium (folha de chá verde)
(24-56:1), equivalente
a 55-72 mg de galhato de (-) -epigalhocatequina.
Primeiro solvente de extração: água.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
1 g de pomada contém:
50 mg Monopalmitoestearato de propilenoglicol
350 mg Miristato de isopropilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Pomada macia castanha, livre de partículas arenosas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Veregen é indicado para o tratamento cutâneo de verrugas genitais
externas e
perianais (Condylomata acuminata) em doentes imunocompetentes a partir
dos 18
anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia em adultos
Até 250 mg de Veregen pomada por dose única total, correspondente a
um
comprimento de cerca 0,5 cm de pomada, a ser aplicado três vezes por
dia sobre
todas as verrugas externas genitais e perianais (750 mg de dose
diária total).
Duração do tratamento
O tratamento com Veregen deve ser mantido até ao total
desaparecimento de todas
as verrugas, não devendo exceder, no entanto, as 16 semanas no total
(duração
APROVADO EM
27-08-2015
INFARMED
máxima), mesmo se se desenvolverem novas verrugas durante o período
de
tratamento.
População pediátrica
A segurança e eficácia do Veregen em crianças e adolescentes com
idade inferior a
18 anos não foram investigadas. Não existem dados disponíveis.
População idosa
O número de pessoas idosas tratado com Veregen pomada é insuficiente
para se
poder determinar se respondem de maneira diferente das pessoas mais
novas.
Doentes com afeção hepática
Os doentes com afeção hepática grave (p. ex., elevação
clinicame